- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025737
Semmelweis Urheilututkimus
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Semmelweis Sport - Eliitti-, virkistys-, nuori- ja mestariurheilijoiden sydän- ja verisuonitutkimukset
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia lyhyen ja pitkän aikavälin urheilun aiheuttamien sydämen muutosten erillisten morfologisten, toiminnallisten, biokemiallisten ja molekulaaristen näkökohtien kehittymistä, jotta saadaan parempi käsitys urheilijan sydämen (pato)fysiologiasta. .
Tutkimuksemme päätavoitteena on syventää tietämystämme ammattiurheilun hyödyllisten (fysiologisten) ja haitallisten (patologisten) seurausten oikeasta erottelusta, mikä estää tehokkaasti urheilijoiden mahdollisia kardiovaskulaarisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
KLIINISET MENETELMÄT
- Lajikohtainen kyselylomake, potilashistoria ja fyysiset tutkimukset - Yksityiskohtaisessa kyselyssämme kerätään tarkkoja tietoja harjoittelun määrästä ja laadusta, henkilökohtaisesta ja perhehistoriasta sekä lajikohtaisista ja yleisistä oireista.
- Laboratoriobiokemiallinen tutkimus - Säännöllisten rutiinilaboratorioparametrien lisäksi suunnitellaan mitattavan useita fyysiseen harjoitteluun liittyviä erityisparametreja, kuten sydämen biomarkkereita.
- 12-kytkentäinen EKG - Lepotilan standardi 12-kytkentäinen digitaalinen EKG tallennetaan. Laajennettu analyysi tehdään viimeisimpien suositusten mukaisesti.
- Holteri-EKG - 24 tunnin Holteri-EKG tallennetaan. Laajennettu Holter-EKG-analyysi suoritetaan.
- Yksityiskohtainen kaikututkimus
- Yksityiskohtainen CMR-tutkimus
- Kehonkoostumusanalyysi - Kehittyneellä biosähköisellä impedanssianalyysillä tehdään kattava koko kehon koostumus ja nesteytysanalyysi.
- Kardiopulmonaalinen rasitustesti – Lajikohtaisia protokollia käytetään sekä juoksumatossa että pyöräergometreissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hajnalka Vágó, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36208258058
- Sähköposti: vagoha@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Orsolya Kiss, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36208258029
- Sähköposti: dr.orsolya.kiss@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Heart And Vascular Center, Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilla Halász
- Puhelinnumero: +36206632509
- Sähköposti: merkely.study@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huippu-, virkistys-, nuoret ja mestariurheilijat Terveet vapaaehtoiset ilman kilpailevaa fyysistä harjoittelua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä
- ei tunnettua sydän- ja verisuonitautia
- urheiluhistoria (urheilijat)
- ei kilpaurheiluhistoriaa (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tunnettu sydänsairaus (mukaan lukien kardiomyopatiat)
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai kardiopulmonaaliseen rasitustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
urheilijat
Terveet korkeasti koulutetut huippu-urheilijat, vapaa-ajan urheilijat, nuoret ja mestariurheilijat, joilla ei ole tunnettua rakenteellista sydänlihassairautta
|
säätimet
Terveet vapaaehtoiset ilman kilpailevaa fyysistä harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen analyysi on tutkimus koskien urheilullista sopeutumista CMR:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen analyysi on urheilullisen sopeutumisen tutkimus kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Ensisijainen analyysi on tutkimus, joka koskee urheilullista sopeutumista lepo-EKG:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Ensisijainen analyysi on urheilullisen sopeutumisen tutkimus 24 tunnin Holter-EKG:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semmelweis Sport
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilijan sydän
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)