Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Semmelweis-Sportstudie

18. Januar 2017 aktualisiert von: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport – Komplexes kardiovaskuläres Screening von Spitzen-, Freizeit-, Jung- und Spitzensportlern

Ziel des vorliegenden Antrags ist es, die Entwicklung verschiedener morphologischer, funktioneller, biochemischer und molekularer Aspekte kurz- und langfristiger sportbedingter Veränderungen im Herzen zu untersuchen, um ein besseres Verständnis der (Patho-)Physiologie des Sportlerherzens zu erlangen . Das Hauptziel unserer Forschung besteht darin, unser Wissen über die richtige Unterscheidung zwischen positiven (physiologischen) und schädlichen (pathologischen) Folgen des Profisports zu vertiefen und so potenziellen kardiovaskulären Komplikationen bei Sportlern wirksam vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

KLINISCHE METHODEN

  1. Sportspezifischer Fragebogen, Patientenanamnese und körperliche Untersuchungen – In unserem detaillierten Fragebogen werden spezifische Informationen über Quantität und Qualität des Trainings, persönliche und familiäre Vorgeschichte sowie das Vorhandensein sportartspezifischer und allgemeiner Symptome gesammelt.
  2. Biochemische Laboruntersuchung – Neben den regulären Routine-Laborparametern ist die Messung mehrerer spezifischer Parameter im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung geplant, beispielsweise kardiale Biomarker.
  3. 12-Kanal-EKG: Es wird ein digitales Ruhe-EKG mit 12 Kanälen aufgezeichnet. Eine erweiterte Analyse wird gemäß den neuesten Empfehlungen durchgeführt.
  4. Holter-EKG – Es wird ein 24-Stunden-Holter-EKG aufgezeichnet. Es wird eine erweiterte Holter-EKG-Analyse durchgeführt.
  5. Detaillierte Echokardiographie
  6. Detaillierte CMR-Untersuchung
  7. Analyse der Körperzusammensetzung – Mit einer hochentwickelten bioelektrischen Impedanzanalyse wird eine umfassende Analyse der Zusammensetzung des gesamten Körpers und der Flüssigkeitszufuhr durchgeführt.
  8. Kardiopulmonale Belastungstests – Sportspezifische Protokolle werden sowohl auf Laufbändern als auch auf Fahrradergometern verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Elite-, Freizeit-, Nachwuchs- und Spitzensportler. Gesunde Freiwillige ohne Erfahrung mit körperlicher Leistungserbringung im Wettkampf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter
  • keine bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Geschichte der sportlichen Aktivität (Athleten)
  • keine Erfahrung im Leistungssport (Kontrollen)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte bekannter relevanter Herzerkrankungen (einschließlich Kardiomyopathien)
  • Kontraindikation für MRT oder kardiopulmonale Belastungstests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sportler
Gesunde, gut trainierte Spitzensportler, Freizeitsportler, Nachwuchs- und Leistungssportler, die frei von bekannten strukturellen Myokarderkrankungen sind
Kontrollen
Gesunde Freiwillige ohne sportliche Wettkampferfahrung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primäre Analyse wird eine Untersuchung hinsichtlich der sportlichen Anpassung mittels CMR sein
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primäre Analyse wird eine Untersuchung der sportlichen Anpassung mittels kardiopulmonaler Belastungstests sein
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Die primäre Analyse wird eine Untersuchung hinsichtlich der sportlichen Anpassung mittels Ruhe-EKG sein
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Die primäre Analyse wird eine Untersuchung der sportlichen Anpassung mittels 24-Stunden-Holter-EKG sein
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Mitarbeiter

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Semmelweis Sport

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Athleten-Herz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren