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Étude sportive Semmelweis

18 janvier 2017 mis à jour par: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Dépistage cardiovasculaire complexe des athlètes d'élite, récréatifs, jeunes et maîtres

Le but de la présente proposition est d'étudier le développement d'aspects morphologiques, fonctionnels, biochimiques et moléculaires distincts des changements cardiaques induits par le sport à court et à long terme, afin de mieux comprendre la (patho)physiologie du cœur de l'athlète. . L'objectif principal de notre recherche est d'approfondir nos connaissances sur la différenciation appropriée entre les conséquences bénéfiques (physiologiques) et néfastes (pathologiques) du sport professionnel, prévenant ainsi efficacement les complications cardiovasculaires potentielles des athlètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Coeur d'athlètes

Description détaillée

MÉTHODES CLINIQUES

Questionnaire spécifique au sport, antécédents du patient et examens physiques - Dans notre questionnaire détaillé, des informations spécifiques sont collectées sur la quantité et la qualité de l'entraînement, les antécédents personnels et familiaux et la présence de symptômes spécifiques et généraux au sport.
Examen biochimique en laboratoire - Outre les paramètres de laboratoire de routine réguliers, plusieurs paramètres spécifiques associés à l'exercice physique doivent être mesurés, tels que les biomarqueurs cardiaques.
ECG 12 dérivations - Un ECG numérique standard à 12 dérivations au repos sera enregistré. Une analyse approfondie sera effectuée conformément aux dernières recommandations.
Holter ECG - Un Holter ECG de 24 heures sera enregistré. Une analyse Holter ECG étendue sera effectuée.
Échocardiographie détaillée
Examen CMR détaillé
Analyse de la composition corporelle - Grâce à une analyse sophistiquée de l'impédance bioélectrique, une analyse complète de la composition corporelle et de l'hydratation sera effectuée.
Test d'effort cardiopulmonaire - Des protocoles spécifiques au sport seront utilisés sur les tapis roulants et les vélos ergomètres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1122
    - Recrutement
    - Heart and Vascular Center, Semmelweis University
    - Contact:
      
      Lilla Halász
      
      Numéro de téléphone: +36206632509
      
      E-mail: merkely.study@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes d'élite, récréatifs, jeunes et confirmés Volontaires en bonne santé sans antécédents d'exercice physique de compétition

La description

Critère d'intégration:

âge
aucune maladie cardiovasculaire connue
histoire de l'activité sportive (athlètes)
pas d'antécédents de sport de compétition (témoins)

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie cardiaque pertinente connue (y compris les cardiomyopathies)
Contre-indication à l'IRM ou à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les athlètes Athlètes d'élite hautement qualifiés en bonne santé, athlètes récréatifs, athlètes jeunes et maîtres sans maladie myocardique structurelle connue
contrôles Volontaires en bonne santé sans antécédent d'exercice physique de compétition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
L'analyse principale sera une enquête sur l'adaptation sportive à l'aide de la CMR Délai: Ligne de base	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
L'analyse principale sera une enquête sur l'adaptation athlétique à l'aide de tests d'exercice cardio-pulmonaire Délai: Ligne de base	Ligne de base
L'analyse principale sera une enquête sur l'adaptation sportive à l'aide de l'ECG au repos Délai: Ligne de base	Ligne de base
L'analyse principale sera une enquête sur l'adaptation sportive à l'aide d'un Holter ECG de 24 heures Délai: Ligne de base	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Collaborateurs

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)