Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semmelweis Sport Study

18. januar 2017 opdateret af: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Kompleks kardiovaskulær screening af elite-, fritids-, unge- og masteratleter

Formålet med nærværende forslag er at undersøge udviklingen af ​​distinkte morfologiske, funktionelle, biokemiske og molekylære aspekter af kort- og langsigtede sports-inducerede forandringer i hjertet for at få en bedre forståelse af (pato)fysiologien af ​​atletens hjerte . Hovedmålet med vores forskning er at uddybe vores viden om den korrekte differentiering mellem gavnlige (fysiologiske) og skadelige (patologiske) konsekvenser af professionel sport og derved effektivt forhindre potentielle kardiovaskulære komplikationer hos atleter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KLINISKE METODER

  1. Sportsspecifikt spørgeskema, patienthistorie og fysiske undersøgelser - I vores detaljerede spørgeskema indsamles specifikke oplysninger om mængde og kvalitet af træning, personlig og familiehistorie og tilstedeværelse af sportsspecifikke og generelle symptomer.
  2. Biokemiske laboratorieundersøgelser - Udover de almindelige rutinemæssige laboratorieparametre er der planlagt måling af flere specifikke parametre forbundet med fysisk træning, såsom hjertebiomarkører.
  3. 12-aflednings-EKG - Hvile-standard 12-afledninger digitalt EKG vil blive optaget. Udvidet analyse vil blive udført i henhold til de seneste anbefalinger.
  4. Holter EKG - 24 timers Holter EKG vil blive optaget. Udvidet Holter EKG-analyse vil blive udført.
  5. Detaljeret ekkokardiografi
  6. Detaljeret CMR undersøgelse
  7. Kropssammensætningsanalyse - Med en sofistikeret bio-elektrisk impedansanalyse vil der blive udført omfattende helkropssammensætning og hydreringsanalyse.
  8. Kardiopulmonal træningstest - Sportsspecifikke protokoller vil blive brugt på både løbebånd og cykelergometre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elite-, fritids-, unge- og mesteratleter Sunde frivillige uden en historie med konkurrencedygtig fysisk træning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder
  • ingen kendt hjerte-kar-sygdom
  • historie om sportsaktivitet (atleter)
  • ingen historie med konkurrencesport (kontrol)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kendt relevant hjertesygdom (inklusive kardiomyopatier)
  • Kontraindikation til MR eller kardiopulmonal træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
atleter
Sunde højtuddannede eliteatleter, rekreative atleter, unge og mestre atleter fri for kendt strukturel myokardiesygdom
kontroller
Sunde frivillige uden en historie med konkurrencedygtig fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analyse vil være en undersøgelse vedrørende den atletiske tilpasning ved hjælp af CMR
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analyse vil være en undersøgelse vedrørende den atletiske tilpasning ved hjælp af kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Den primære analyse vil være en undersøgelse vedrørende den atletiske tilpasning ved brug af hvile-EKG
Tidsramme: Baseline
Baseline
Den primære analyse vil være en undersøgelse vedrørende den atletiske tilpasning ved hjælp af 24-timers Holter EKG
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbejdspartnere

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Semmelweis Sport

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atleternes hjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner