Semmelweis Sporttanulmány
2017. január 18. frissítette: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Semmelweis Sport - Élet-, szabadidő-, fiatal és mestersportolók komplex szív- és érrendszeri szűrése
Jelen javaslat célja, hogy megvizsgálja a rövid és hosszú távú, sport által kiváltott szívelváltozások eltérő morfológiai, funkcionális, biokémiai és molekuláris aspektusainak fejlődését, hogy jobban megértsük a sportolói szív (pato)fiziológiáját. .
Kutatásunk fő célja a professzionális sport előnyös (fiziológiai) és káros (kóros) következményeinek megfelelő megkülönböztetésére vonatkozó ismereteink elmélyítése, ezáltal hatékonyan megelőzve a sportolók esetleges kardiovaszkuláris szövődményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
KLINIKAI MÓDSZEREK
- Sportspecifikus kérdőív, betegelőzmény és fizikális vizsgálatok - Részletes kérdőívünkben konkrét információkat gyűjtünk az edzések mennyiségéről és minőségéről, a személyes és családi anamnézisről, valamint a sportágspecifikus és általános tünetek meglétéről.
- Laboratóriumi biokémiai vizsgálat - A szokásos rutin laboratóriumi paraméterek mellett több, a testmozgással kapcsolatos specifikus paraméter mérését is tervezzük, mint például a szív biomarkereit.
- 12 elvezetéses EKG – Nyugalmi normál 12 elvezetéses digitális EKG kerül rögzítésre. A kiterjesztett elemzést a legújabb ajánlások szerint végezzük.
- Holter EKG – 24 órás Holter EKG kerül rögzítésre. Kiterjesztett Holter EKG analízist végeznek.
- Részletes echokardiográfia
- Részletes CMR vizsgálat
- Testösszetétel-elemzés - Egy kifinomult bioelektromos impedanciaanalízissel átfogó teljes testösszetétel- és hidratációs elemzést végeznek.
- Kardiopulmonális terhelésteszt – Sportspecifikus protokollokat használnak mind a futópadon, mind a kerékpáros ergométereken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hajnalka Vágó, MD, PhD
- Telefonszám: +36208258058
- E-mail: vagoha@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Orsolya Kiss, MD, PhD
- Telefonszám: +36208258029
- E-mail: dr.orsolya.kiss@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Toborzás
- Heart And Vascular Center, Semmelweis University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lilla Halász
- Telefonszám: +36206632509
- E-mail: merkely.study@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Életsportolók, szabadidős sportolók, fiatal és mestersportolók Egészséges önkéntesek, akik nem végeztek versenyszerű testmozgást
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kor
- nem ismert szív- és érrendszeri betegség
- sporttevékenység története (sportolók)
- nincs versenysport múltja (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő ismert releváns szívbetegség (beleértve a kardiomiopátiákat is)
- MRI vagy kardiopulmonális terheléses vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
sportolók
Egészséges, magasan képzett élsportolók, szabadidősportolók, fiatal és mestersportolók ismert szerkezeti szívizombetegségtől mentes
|
|
vezérlők
Egészséges önkéntesek, akik nem végeztek versenyszerű fizikai gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges elemzés a CMR-t használó atlétikai adaptáció vizsgálata lesz
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges elemzés az atlétikai adaptáció vizsgálata lesz kardiopulmonális terhelési teszt segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az elsődleges elemzés az atlétikai adaptáció vizsgálata lesz nyugalmi EKG segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az elsődleges elemzés az atlétikai adaptáció vizsgálata lesz 24 órás Holter EKG segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Semmelweis Sport
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .