Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semmelweis Sport Study

18 januari 2017 uppdaterad av: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Komplex kardiovaskulär screening av elit-, fritids-, unga och mästaridrottare

Syftet med föreliggande förslag är att undersöka utvecklingen av distinkta morfologiska, funktionella, biokemiska och molekylära aspekter av kort- och långvariga sportinducerade förändringar i hjärtat, för att få en bättre förståelse för (pato)fysiologin av idrottares hjärta . Huvudmålet med vår forskning är att fördjupa vår kunskap om korrekt differentiering mellan fördelaktiga (fysiologiska) och skadliga (patologiska) konsekvenser av professionell idrott, och därigenom effektivt förhindra potentiella kardiovaskulära komplikationer hos idrottare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Idrottares hjärta

Detaljerad beskrivning

KLINISKA METODER

Sportspecifikt frågeformulär, patienthistoria och fysiska undersökningar - I vårt detaljerade frågeformulär samlas specifik information om mängd och kvalitet på träning, personlig och familjehistoria samt förekomst av sportspecifika och allmänna symtom.
Laboratoriebiokemisk undersökning - Förutom de vanliga rutinmässiga laboratorieparametrarna, planeras flera specifika parametrar förknippade med fysisk träning att mätas, såsom hjärtbiomarkörer.
12-avlednings-EKG - Digitalt EKG med 12-avledningar i vilotyp kommer att registreras. Utökad analys kommer att utföras enligt de senaste rekommendationerna.
Holter-EKG - 24 timmars Holter-EKG kommer att registreras. Utökad Holter-EKG-analys kommer att utföras.
Detaljerad ekokardiografi
Detaljerad CMR-undersökning
Kroppssammansättningsanalys - Med en sofistikerad bioelektrisk impedansanalys kommer en omfattande analys av hela kroppens sammansättning och vätskebalans att utföras.
Kardiopulmonell träningstestning - Sportspecifika protokoll kommer att användas på både löpband och cykelergometrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Ungern
- - Budapest, Ungern, 1122
    - Rekrytering
    - Heart and Vascular Center, Semmelweis University
    - Kontakt:
      
      Lilla Halász
      
      Telefonnummer: +36206632509
      
      E-post: merkely.study@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elit-, fritids-, unga och mästaridrottare Friska volontärer utan en historia av tävlingsmässig fysisk träning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder
ingen känd hjärt-kärlsjukdom
historia av sportaktivitet (idrottare)
ingen historia av tävlingssport (kontroller)

Exklusions kriterier:

Historik med känd relevant hjärtsjukdom (inklusive kardiomyopatier)
Kontraindikation för MRT eller kardiopulmonell träningstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
idrottare Friska högtränade elitidrottare, fritidsidrottare, unga och mästaridrottare fria från känd strukturell myokardsjukdom
kontroller Friska frivilliga utan en historia av konkurrenskraftig fysisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Den primära analysen kommer att vara en utredning angående den atletiska anpassningen med hjälp av CMR Tidsram: Baslinje	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Den primära analysen kommer att vara en undersökning av den atletiska anpassningen med hjälp av hjärt- och lungansträngningstestning Tidsram: Baslinje	Baslinje
Den primära analysen kommer att vara en utredning avseende den atletiska anpassningen med hjälp av vilo-EKG Tidsram: Baslinje	Baslinje
Den primära analysen kommer att vara en utredning avseende den atletiska anpassningen med hjälp av 24-timmars Holter-EKG Tidsram: Baslinje	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbetspartners

National Research, Development and Innovation Office (NKFIH) of Hungary (K 120277).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)