Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sportowe Semmelweisa

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bela Merkely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Semmelweis Sport - Kompleksowe badania przesiewowe układu sercowo-naczyniowego elitarnych, rekreacyjnych, młodych i mistrzowskich sportowców

Celem niniejszej propozycji jest zbadanie rozwoju różnych morfologicznych, funkcjonalnych, biochemicznych i molekularnych aspektów krótko- i długoterminowych zmian w sercu wywołanych sportem, aby uzyskać lepsze zrozumienie (pato)fizjologii serca sportowca . Głównym celem naszych badań jest pogłębienie wiedzy na temat właściwego różnicowania korzystnych (fizjologicznych) i szkodliwych (patologicznych) konsekwencji uprawiania sportu wyczynowego, a tym samym skuteczne zapobieganie potencjalnym powikłaniom sercowo-naczyniowym u sportowców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

METODY KLINICZNE

  1. Specyficzny kwestionariusz sportowy, historia pacjenta i badania fizykalne - W naszym szczegółowym kwestionariuszu zbierane są szczegółowe informacje na temat ilości i jakości treningu, historii osobistej i rodzinnej oraz obecności specyficznych i ogólnych objawów sportowych.
  2. Laboratoryjne badanie biochemiczne - Oprócz standardowych rutynowych parametrów laboratoryjnych, planuje się pomiar kilku specyficznych parametrów związanych z wysiłkiem fizycznym, takich jak biomarkery sercowe.
  3. 12-odprowadzeniowe EKG — Spoczynkowe standardowe 12-odprowadzeniowe cyfrowe EKG zostanie zarejestrowane. Poszerzona analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z najnowszymi zaleceniami.
  4. Holter EKG - 24-godzinne Holter EKG zostanie zarejestrowane. Przeprowadzona zostanie rozszerzona analiza Holtera EKG.
  5. Szczegółowa echokardiografia
  6. Szczegółowe badanie CMR
  7. Analiza składu ciała — dzięki zaawansowanej analizie impedancji bioelektrycznej zostanie przeprowadzona kompleksowa analiza składu całego ciała i nawodnienia.
  8. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — protokoły specyficzne dla sportu będą stosowane zarówno na ergometrach bieżniowych, jak i rowerowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hajnalka Vágó, MD, PhD
  • Numer telefonu: +36208258058
  • E-mail: vagoha@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Heart And Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elitarni, rekreacyjni, młodzi i mistrzowscy sportowcy Zdrowi ochotnicy bez historii wyczynowych ćwiczeń fizycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek
  • brak znanych chorób układu krążenia
  • historia aktywności sportowej (sportowcy)
  • brak historii sportu wyczynowego (kontrole)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znanych istotnych chorób serca (w tym kardiomiopatii)
  • Przeciwwskazania do MRI lub prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sportowcy
Zdrowi, wysoko wyszkoleni sportowcy elitarni, sportowcy rekreacyjni, młodzi sportowcy i mistrzowie, wolni od znanej strukturalnej choroby mięśnia sercowego
sterownica
Zdrowi ochotnicy bez historii wyczynowych ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową analizą będzie badanie dotyczące adaptacji sportowej za pomocą CMR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową analizą będzie badanie dotyczące adaptacji sportowej za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Podstawową analizą będzie badanie dotyczące adaptacji atletycznej za pomocą spoczynkowego EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Podstawową analizą będzie badanie dotyczące adaptacji atletycznej za pomocą 24-godzinnego EKG Holtera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Semmelweis Sport

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serce Sportowca

3
Subskrybuj