中程度の駆出率と保存された心不全の包括的な観察記録 (APOLLON)

目的：

人口統計学的、臨床的、心エコー検査上の特徴と、中域駆出率を伴う心不全（HFmrEF）および駆出率維持型心不全（HFpEF）の外来患者の管理と、その後の心臓病センターの代表的な設定について説明する。

バックグラウンド：

HFを患う全患者の約50%は、HFrEFと呼ばれる駆出率の低下(EF ≤ 40%)を示します。 他のものは、中程度のEFを伴うHF（HFmrEF、EF = 40-50%）または駆出率が保存されたHF（HFpEF、EF ≥ 50%）に分類される場合があります。 HFmrEF と HFpEF の症状と病態生理学は不均一であり、転帰に対する治療効果の証拠が乏しいため、その管理は依然として課題となっています。 これまでのところ、トルコではHFmrEFおよび/またはHFpEF患者を評価する大規模な研究は行われていない。

目的：

西洋諸国では、EFが保存された患者と低下した患者の疫学、治療、転帰の特徴を区別するいくつかの研究が実施されている。 一般に中東の人々、特に西洋の患者とは病因、民族的、文化的背景、危険因子が異なるトルコの患者については、入手可能なデータが乏しい。 この研究の目的は、トルコのHFmrEFおよびHFpEF患者を研究し、彼らの臨床的特徴、心不全の徴候と症状、心エコー所見と入院時の投薬を明らかにすることであった。 この全国的研究により、薬物療法および非薬物療法に関する最新の欧州ガイドラインの推奨事項が臨床現場でどのように採用されているかを評価します。 また、欧州心臓病学会が提案した定義に従って、HFmrEFおよびHFpEF患者の臨床プロファイルの有病率を評価し、異なる臨床症状やニーズを持つ患者を特徴づける際のその適切性を調査する予定である。

方法:

我々は、HFmrEF と HFpEF を特徴付けるための前向き、多施設共同、全国的、観察研究を設計しました。 HFmrEFおよびHFpEFの徴候および/または症状を示して循環器外来を受診した患者はスクリーニングを受けることになる。 適格基準には、公立または私立病院に入院している心不全の徴候および/または症状がある18歳以上の患者が含まれていた。 評価された結果には、代償不全の原因、薬剤の使用、ケアの質の指標が含まれます。

データ：

病歴、心血管の危険因子、関連する併存疾患などの臨床データが収集されます。 患者の症状は、NYHA 分類に従って等級分けされます。 NT-pro-BNP および/または BNP の分析のために血液サンプルが収集され、完全な臨床検査も同様に行われます。 12 誘導表面 ECG は 25 mm/s の速度で記録されます。 解釈は熟練した研究者によって行われ、左心室肥大 (LVH) は Sokolow 指数に従って考慮されます。

拡張機能パラメータは次のように測定されます: ピーク初期拡張期充満 (E) および後期拡張期充満 (A) 速度、E/A 比、E 減速時間、拡張期早期中隔僧帽弁輪速度 (e') (3 つの心周期からの平均) )、および LV 充満圧の指標としての E/e'。 左心房容積指数は、面積 - 長さの式を使用して、心尖部の 4 腔像および 2 腔像から計算されました。 拡張機能障害は、2009 年の ASE ガイドラインに従って 4 つのグレードに分類されます。

結論：

中域駆出率維持型心不全の包括的観察記録（APOLLON）研究は、トルコにおけるHFmrEFおよびHFpEF患者のベースライン特性を特徴付けることを目的としています。