Ett omfattande, observationsregister över hjärtsvikt med medelhög och bevarad utstötningsfraktion (APOLLON)

Syfte:

Att beskriva de demografiska, kliniska och ekokardiografiska egenskaperna och hanteringen av polikliniska patienter med hjärtsvikt (HF) med mellanregister ejektionsfraktion (HFmrEF) och hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) följt av en representativ uppsättning av kardiologiska centra.

Bakgrund:

Cirka 50 % av alla patienter som lider av HF uppvisar en reducerad ejektionsfraktion (EF ≤ 40 %), benämnd HFrEF. De andra kan klassificeras i HF med mellanregister EF (HFmrEF, EF = 40-50%) eller konserverad ejektionsfraktion (HFpEF, EF ≥ 50%). Presentation och patofysiologi av HFmrEF och HFpEF är heterogen och dess hantering är fortfarande en utmaning eftersom bevis på terapeutiska fördelar på resultatet är knappa. Hittills finns det inga storskaliga studier som utvärderar patienter med HFmrEF och/eller HFpEF i Turkiet.

Mål:

Flera studier har utförts i västländer där man särskiljer egenskaper hos epidemiologi, behandling och resultat bland patienter med bevarad och reducerad EF. Det finns knappa data tillgängliga för befolkningen i Mellanöstern i allmänhet och turkiska patienter i synnerhet, som har en annan etiologi, etnisk, kulturell bakgrund och riskfaktorer än dessa patienter i väst. Syftet med denna studie var att studera turkiska patienter med HFmrEF och HFpEF, och definiera deras kliniska egenskaper och tecken och symtom på hjärtsvikt, ekokardiografiska fynd och mediciner vid inläggningen. Med denna nationella studie kommer vi att utvärdera hur rekommendationer från de senaste europeiska riktlinjerna för farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar antas i klinisk praxis. Vi kommer också att utvärdera prevalensen av de kliniska profilerna för patienter med HFmrEF och HFpEF, enligt definitionerna som föreslås av European Society of Cardiology, och att undersöka deras lämplighet för att karakterisera patienter med olika kliniska presentationer och behov.

Metoder:

Vi har utformat en prospektiv, multicenter, nationell, observationsstudie för att karakterisera HFmrEF och HFpEF. Patienter som presenteras på kardiologiska polikliniker med tecken och/eller symtom på HFmrEF och HFpEF kommer att screenas. Behörighetskriterierna inkluderade patienter äldre än 18 år med tecken och/eller symtom på HF, inlagda på offentliga eller privata sjukhus. Bedömda utfall inkluderade orsaker till dekompensation, användning av läkemedel, vårdkvalitetsindikatorer.

Data:

Kliniska data, inklusive medicinsk historia, kardiovaskulära riskfaktorer och associerade komorbiditeter, kommer att samlas in. Symtomen hos patienter kommer att graderas enligt NYHA-klassificering. Blodprover kommer att samlas in för analys av NT-pro-BNP och/eller BNP, och kompletta laboratorieundersökningar kommer också att utföras. Ett yt-EKG med 12 avledningar kommer att registreras med en hastighet på 25 mm/s. Tolkning kommer att utföras av en skicklig utredare, och vänsterkammarhypertrofi (LVH) kommer att övervägas enligt Sokolow-index.

Diastoliska funktionsparametrar kommer att mätas enligt följande: topphastigheter för tidig diastolisk fyllning (E) och sen diastolisk fyllning (A), E/A-förhållande, E retardationstid, tidig diastolisk septummitralis ringhastighet (e') (medelvärde från tre hjärtcykler ) och E/e' som ett index för LV-fyllningstrycket. Vänster förmaksvolymindex beräknades från apikala fyra- och tvåkammarvyer, med användning av area-längd-formel. Diastolisk dysfunktion kommer att klassificeras i fyra grader enligt 2009 års ASE-riktlinjer.

Slutsats:

En omfattande, observationsregister över hjärtsvikt med medelhög och konserverad utstötningsfraktion (APOLLON) studie syftar till att karakterisera baslinjekarakteristika hos patienter med HFmrEF och HFpEF i Turkiet.