Комплексный регистр наблюдений сердечной недостаточности со средней и сохраненной фракцией выброса (APOLLON)

Цель:

Описать демографические, клинические и эхокардиографические характеристики и лечение амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью (СН) со средней фракцией выброса (HFmrEF) и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) с последующей репрезентативной обстановкой кардиологических центров.

Фон:

Около 50% всех пациентов, страдающих СН, имеют сниженную фракцию выброса (ФВ ≤ 40%), называемую СН-нФВ. Остальные классифицируются на СН со средней ФВ (HFmrEF, EF = 40-50%) или сохраненной фракцией выброса (HFpEF, EF ≥ 50%). Проявления и патофизиология HFmrEF и HFpEF гетерогенны, и их лечение остается проблемой, поскольку доказательств терапевтической пользы в исходе недостаточно. До сих пор в Турции не проводилось крупномасштабных исследований по оценке пациентов с HFmrEF и/или HFpEF.

Цель:

В западных странах было проведено несколько исследований, дифференцирующих особенности эпидемиологии, лечения и исходов у пациентов с сохраненной и сниженной ФВ. Имеются скудные данные о популяциях Ближнего Востока в целом и о турецких пациентах в частности, которые имеют другую этиологию, этническое, культурное происхождение и факторы риска, чем пациенты на Западе. Целью этого исследования было изучение турецких пациентов с HFmrEF и HFpEF и определение их клинических характеристик, признаков и симптомов сердечной недостаточности, результатов эхокардиографии и лекарств при поступлении. С помощью этого национального исследования мы оценим, как рекомендации самых последних европейских руководств в отношении фармакологического и немедикаментозного лечения применяются в клинической практике. Мы также оценим распространенность клинических профилей пациентов с HFmrEF и HFpEF в соответствии с определениями, предложенными Европейским обществом кардиологов, и исследуем их уместность в характеристике пациентов с различными клиническими проявлениями и потребностями.

Методы:

Мы разработали проспективное многоцентровое национальное обсервационное исследование для характеристики HFmrEF и HFpEF. Пациенты, поступающие в кардиологические амбулаторные клиники с признаками и/или симптомами СНмрФВ и СНсФВ, будут подвергаться скринингу. Критерии включения включали пациентов старше 18 лет с признаками и/или симптомами СН, госпитализированных в государственные или частные больницы. Оцениваемые исходы включали причины декомпенсации, применение медикаментов, показатели качества помощи.

Данные:

Будут собраны клинические данные, включая историю болезни, факторы сердечно-сосудистого риска и сопутствующие заболевания. Симптомы пациентов будут классифицироваться в соответствии с классификацией NYHA. Образцы крови будут взяты для анализа NT-pro-BNP и/или BNP, а также будут проведены полные лабораторные исследования. Поверхностная ЭКГ в 12 отведениях будет записана со скоростью 25 мм/с. Интерпретация будет выполнена квалифицированным исследователем, и гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) будет рассматриваться в соответствии с индексом Соколова.

Параметры диастолической функции будут измеряться следующим образом: скорость пикового раннего диастолического наполнения (Е) и позднего диастолического наполнения (А), соотношение Е/А, время замедления Е, скорость митрального кольца в ранней диастолической перегородке (е') (усредненная по трем сердечным циклам). ), и E/e' как показатель давления наполнения ЛЖ. Индекс объема левого предсердия рассчитывали из апикальных четырех- и двухкамерных проекций по формуле площадь - длина. Согласно рекомендациям ASE 2009 года, диастолическая дисфункция будет классифицироваться по четырем степеням.

Заключение:

Целью комплексного обсервационного регистра сердечной недостаточности со средней и сохраненной фракцией выброса (APOLLON) является характеристика исходных характеристик пациентов с HFmrEF и HFpEF в Турции.