Un registre complet et observationnel des insuffisances cardiaques avec une fraction d'éjection moyenne et préservée (APOLLON)

But:

Décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et échocardiographiques et la prise en charge des patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque (IC) avec fraction d'éjection moyenne (HFmrEF) et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) suivie d'un cadre représentatif de centres de cardiologie.

Arrière-plan:

Environ 50% de tous les patients souffrant d'IC ​​présentent une fraction d'éjection réduite (EF ≤ 40%), appelée HFrEF. Les autres peuvent être classés en HF avec EF moyen (HFmrEF, EF = 40-50%) ou fraction d'éjection préservée (HFpEF, EF ≥ 50%). La présentation et la physiopathologie de HFmrEF et HFpEF sont hétérogènes et sa prise en charge reste un défi car les preuves de bénéfices thérapeutiques sur les résultats sont rares. Jusqu'à présent, il n'y a pas d'études à grande échelle évaluant les patients atteints de HFmrEF et/ou HFpEF en Turquie.

Objectif:

Plusieurs études ont été menées dans les pays occidentaux pour différencier les caractéristiques de l'épidémiologie, du traitement et des résultats chez les patients avec une FE préservée et réduite. Peu de données sont disponibles sur les populations du Moyen-Orient en général et sur les patients turcs en particulier, qui ont une étiologie, des origines ethniques, culturelles et des facteurs de risque différents de ceux des patients occidentaux. Le but de cette étude était d'étudier les patients turcs avec HFmrEF et HFpEF, et de définir leurs caractéristiques cliniques et les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque, les résultats échocardiographiques et les médicaments à l'admission. Avec cette étude nationale, nous évaluerons comment les recommandations des directives européennes les plus récentes concernant les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques sont adoptées dans la pratique clinique. Nous évaluerons également la prévalence des profils cliniques des patients atteints d'HFmrEF et d'HFpEF, selon les définitions proposées par la Société européenne de cardiologie, et étudierons leur pertinence pour caractériser les patients ayant des présentations et des besoins cliniques différents.

Méthodes :

Nous avons conçu une étude prospective, multicentrique, nationale et observationnelle pour caractériser HFmrEF et HFpEF. Les patients présentés aux cliniques externes de cardiologie présentant des signes et/ou des symptômes de HFmrEF et HFpEF seront dépistés. Les critères d'éligibilité incluaient les patients âgés de plus de 18 ans présentant des signes et/ou symptômes d'IC, admis dans des hôpitaux publics ou privés. Les résultats évalués comprenaient les causes de la décompensation, l'utilisation de médicaments, les indicateurs de qualité des soins.

Données:

Les données cliniques, y compris les antécédents médicaux, les facteurs de risque cardiovasculaire et les comorbidités associées, seront recueillies. Les symptômes des patients seront classés selon la classification NYHA. Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse du NT-pro-BNP et/ou du BNP, et des examens de laboratoire complets seront également effectués. Un ECG de surface à 12 dérivations sera enregistré à une vitesse de 25 mm/s. L'interprétation sera effectuée par un enquêteur qualifié et l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) sera considérée selon l'indice de Sokolow.

Les paramètres de la fonction diastolique seront mesurés comme suit : vitesse maximale de remplissage diastolique précoce (E) et de remplissage diastolique tardif (A), rapport E/A, temps de décélération E, vitesse annulaire septale mitrale diastolique précoce (e') (moyenne de trois cycles cardiaques ), et E/e' comme indice de la pression de remplissage LV. L'indice de volume auriculaire gauche a été calculé à partir de vues apicales à quatre et deux cavités, en utilisant la formule surface-longueur. La dysfonction diastolique sera classée en quatre grades selon les directives 2009 de l'ASE.

Conclusion:

Une étude APOLLON (Comprehensive, Observational Registry of Heart Failure With Mid-range and Preserved EjectiON Fraction) vise à caractériser les caractéristiques de base des patients atteints de HFmrEF et HFpEF en Turquie.