Um Registro Observacional Abrangente de Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção de Faixa Média e Preservada (APOLLON)

Propósito:

Descrever as características demográficas, clínicas e ecocardiográficas e o manejo de pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca (IC) com fração de ejeção média (ICFEmr) e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) seguidos por um cenário representativo de centros de cardiologia.

Fundo:

Cerca de 50% de todos os pacientes com IC apresentam fração de ejeção reduzida (FE ≤ 40%), denominada ICFEr. As demais podem ser classificadas em IC com FE média (ICFEmr, FE = 40-50%) ou fração de ejeção preservada (ICFEp, FE ≥ 50%). A apresentação e a fisiopatologia da ICFEM e da ICFEP são heterogêneas e seu manejo permanece um desafio, uma vez que as evidências de benefícios terapêuticos no desfecho são escassas. Até o momento, não há estudos em larga escala avaliando pacientes com ICFEN e/ou ICFEP na Turquia.

Objetivo:

Vários estudos foram conduzidos em países ocidentais diferenciando características de epidemiologia, tratamento e resultados entre pacientes com FE preservada e reduzida. Dados escassos estão disponíveis nas populações do Oriente Médio em geral e pacientes turcos em particular, que têm diferentes etiologias, origens étnicas, culturais e fatores de risco daqueles pacientes no Ocidente. O objetivo deste estudo foi estudar pacientes turcos com ICFEM e ICFEP e definir suas características clínicas e os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, achados ecocardiográficos e medicamentos na admissão. Com este estudo nacional, avaliaremos como as recomendações das mais recentes diretrizes europeias sobre tratamentos farmacológicos e não farmacológicos são adotadas na prática clínica. Também avaliaremos a prevalência dos perfis clínicos de pacientes com ICFEP e ICFEP, de acordo com as definições propostas pela European Society of Cardiology, e investigaremos sua adequação na caracterização de pacientes com diferentes apresentações clínicas e necessidades.

Métodos:

Elaboramos um estudo prospectivo, multicêntrico, nacional e observacional para caracterizar a ICFEr e a ICFEP. Os pacientes atendidos em ambulatórios de cardiologia com sinais e/ou sintomas de ICFEN e ICFEP serão triados. Os critérios de elegibilidade incluíram pacientes maiores de 18 anos com sinais e/ou sintomas de IC, internados em hospitais públicos ou privados. Os desfechos avaliados incluíram as causas de descompensação, uso de medicamentos, indicadores de qualidade assistencial.

Dados:

Serão coletados dados clínicos, incluindo histórico médico, fatores de risco cardiovascular e comorbidades associadas. Os sintomas dos pacientes serão classificados de acordo com a classificação da NYHA. Amostras de sangue serão coletadas para análise de NT-pro-BNP e/ou BNP, e investigações laboratoriais completas também serão realizadas. Um ECG de superfície de 12 derivações será registrado a uma velocidade de 25 mm/s. A interpretação será realizada por um investigador qualificado e a hipertrofia ventricular esquerda (HVE) será considerada de acordo com o índice de Sokolow.

Os parâmetros da função diastólica serão medidos da seguinte forma: pico de enchimento diastólico inicial (E) e enchimento diastólico tardio (A), relação E/A, tempo de desaceleração E, velocidade diastólica inicial do anel mitral septal (e') (média de três ciclos cardíacos ) e E/e' como índice da pressão de enchimento do VE. O índice de volume do átrio esquerdo foi calculado a partir de cortes apicais de quatro e duas câmaras, usando a fórmula área-comprimento. A disfunção diastólica será classificada em quatro graus de acordo com as diretrizes da ASE de 2009.

Conclusão:

Um estudo abrangente e observacional de registro de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e média (APOLLON) tem como objetivo caracterizar as características basais de pacientes com ICFEM e ICFEP na Turquia.