중간 범위 및 보존된 박출률을 사용한 심부전의 종합적이고 관찰적인 레지스트리 (APOLLON)

목적:

인구통계학적, 임상적, 심초음파 특성 및 외래환자 심부전(HF)의 중범위 박출률(HFmrEF) 및 보존된 박출률(HFpEF)이 있는 심부전의 관리를 설명하기 위해 심장학 센터의 대표적인 설정이 뒤따릅니다.

배경:

HF를 앓고 있는 모든 환자의 약 50%는 HFrEF라고 하는 박출률 감소(EF ≤ 40%)를 보입니다. 나머지는 중간 범위 EF(HFmrEF, EF = 40-50%) 또는 보존된 박출률(HFpEF, EF ≥ 50%)이 있는 HF로 분류될 수 있습니다. HFmrEF 및 HFpEF의 제시 및 병리생리학은 이질적이며 결과에 대한 치료적 이점의 증거가 부족하기 때문에 관리가 여전히 어려운 과제입니다. 지금까지 터키에서 HFmrEF 및/또는 HFpEF 환자를 평가하는 대규모 연구는 없습니다.

목적:

EF가 보존되거나 감소된 환자들 사이에서 역학, 치료 및 결과의 특징을 차별화하는 여러 연구가 서양 국가에서 수행되었습니다. 일반적으로 중동 인구, 특히 서양 환자와 다른 병인, 인종, 문화적 배경 및 위험 요인을 가진 터키 환자에 대해서는 데이터가 부족합니다. 이 연구의 목적은 HFmrEF 및 HFpEF가 있는 터키 환자를 연구하고 이들의 임상적 특징과 심부전의 징후 및 증상, 심초음파 소견 및 입원 시 약물을 정의하는 것입니다. 이 국가적 연구를 통해 약리학적 및 비약물학적 치료에 관한 최신 유럽 지침의 권장 사항이 임상 실습에 어떻게 채택되는지 평가할 것입니다. 우리는 또한 European Society of Cardiology에서 제안한 정의에 따라 HFmrEF 및 HFpEF 환자의 임상 프로파일 유병률을 평가하고 다양한 임상 양상과 요구를 가진 환자를 특성화하는 데 적합성을 조사할 것입니다.

행동 양식:

우리는 HFmrEF 및 HFpEF를 특성화하기 위해 전향적, 다기관, 국가적, 관찰 연구를 설계했습니다. HFmrEF 및 HFpEF의 징후 및/또는 증상이 있는 심장 외래 진료소에 소개된 환자는 선별 검사를 받게 됩니다. 자격 기준에는 공립 또는 사립 병원에 입원한 HF 징후 및/또는 증상이 있는 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 평가된 결과에는 비보상의 원인, 약물 사용, 치료 품질 지표가 포함되었습니다.

데이터:

병력, 심혈관 위험 인자 및 관련 합병증을 포함한 임상 데이터가 수집됩니다. 환자의 증상은 NYHA 분류에 따라 등급이 매겨집니다. NT-pro-BNP 및/또는 BNP 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 완전한 실험실 조사도 수행합니다. 12리드 표면 ECG는 25mm/s 속도로 기록됩니다. 해석은 숙련된 조사관에 의해 수행될 것이며 좌심실 비대(LVH)는 Sokolow 지수에 따라 고려될 것입니다.

이완기 기능 매개변수는 다음과 같이 측정됩니다: 최대 초기 이완기 충만(E) 및 후기 이완기 충만(A) 속도, E/A 비율, E 감속 시간, 초기 이완기 중격 승모판 환상 속도(e')(3개의 심장 주기에서 평균) ), E/e'는 LV 충전 압력의 지표입니다. 좌심방 용적 지수는 면적-길이 공식을 사용하여 정점 4방 및 2방 보기에서 계산되었습니다. 확장기 기능 장애는 2009 ASE 가이드라인에 따라 4등급으로 분류됩니다.

결론:

APOLLON(중간 범위 및 보존된 박출률을 사용한 심부전의 포괄적 관찰 레지스트리) 연구는 터키에서 HFmrEF 및 HFpEF 환자의 기본 특성을 특성화하는 것을 목표로 합니다.