Et omfattende, observasjonsregister over hjertesvikt med middels og bevart utkastingsfraksjon (APOLLON)

Hensikt:

For å beskrive demografiske, kliniske og ekkokardiografiske karakteristika og behandling av polikliniske hjertesvikt (HF) med mellomtone ejeksjonsfraksjon (HFmrEF) og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) etterfulgt av en representativ setting av kardiologiske sentre.

Bakgrunn:

Omtrent 50 % av alle pasienter som lider av HF, viser en redusert ejeksjonsfraksjon (EF ≤ 40 %), kalt HFrEF. De andre kan klassifiseres i HF med mellomområde EF (HFmrEF, EF = 40-50%) eller bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF, EF ≥ 50%). Presentasjon og patofysiologi av HFmrEF og HFpEF er heterogen, og håndteringen av den er fortsatt en utfordring siden bevis på terapeutiske fordeler på utfallet er knappe. Til nå er det ingen storskalastudier som evaluerer pasienter med HFmrEF og/eller HFpEF i Tyrkia.

Objektiv:

Det er utført flere studier i vestlige land som differensierer trekk ved epidemiologi, behandling og utfall blant pasienter med bevart og redusert EF. Det er knappe data tilgjengelig i Midtøsten-populasjonene generelt og tyrkiske pasienter spesielt, som har annen etiologi, etnisk, kulturell bakgrunn og risikofaktorer enn de pasientene i Vesten. Målet med denne studien var å studere tyrkiske pasienter med HFmrEF og HFpEF, og definere deres kliniske egenskaper og tegn og symptomer på hjertesvikt, ekkokardiografiske funn og medisiner ved innleggelse. Med denne nasjonale studien vil vi evaluere hvordan anbefalingene fra de nyeste europeiske retningslinjene angående farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger blir tatt i bruk i klinisk praksis. Vi vil også evaluere prevalensen av de kliniske profilene til pasienter med HFmrEF og HFpEF, i henhold til definisjonene foreslått av European Society of Cardiology, og for å undersøke deres hensiktsmessighet for å karakterisere pasienter med ulike kliniske presentasjoner og behov.

Metoder:

Vi har designet en prospektiv, multisenter, nasjonal, observasjonsstudie for å karakterisere HFmrEF og HFpEF. Pasienter presentert til kardiologiske poliklinikker med tegn og/eller symptomer på HFmrEF og HFpEF vil bli screenet. Kvalifikasjonskriteriene inkluderte pasienter over 18 år med tegn og/eller symptomer på HF, innlagt på offentlige eller private sykehus. Vurderte utfall inkluderte årsaker til dekompensasjon, bruk av medisiner, indikatorer for omsorgskvalitet.

Data:

Kliniske data, inkludert sykehistorie, kardiovaskulære risikofaktorer og tilhørende komorbiditeter, vil bli samlet inn. Symptomene til pasienter vil bli gradert i henhold til NYHA-klassifisering. Blodprøver vil bli samlet inn for analyse av NT-pro-BNP og/eller BNP, og komplette laboratorieundersøkelser vil også utføres. Et overflate-EKG med 12 avledninger vil bli registrert med en hastighet på 25 mm/s. Tolkning vil bli utført av en dyktig etterforsker, og venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) vil vurderes i henhold til Sokolow-indeksen.

Diastoliske funksjonsparametre vil bli målt som følger: topp tidlig diastolisk fylling (E) og sen diastolisk fylling (A) hastigheter, E/A-forhold, E retardasjonstid, tidlig diastolisk septal mitral ringhastighet (e') (gjennomsnittlig fra tre hjertesykluser ), og E/e' som en indeks for LV-fyllingstrykk. Venstre atrievolumindeks ble beregnet fra apikale fire- og tokammervisninger, ved bruk av areal-lengde-formel. Diastolisk dysfunksjon vil bli klassifisert i fire grader i henhold til ASE-retningslinjene fra 2009.

Konklusjon:

En omfattende, observasjonsregister over hjertesvikt med middels og bevart utstøtningsfraksjon (APOLLON)-studie tar sikte på å karakterisere grunnlinjekarakteristikker hos pasienter med HFmrEF og HFpEF i Tyrkia.