Komplexní, observační registr srdečního selhání se střední a zachovanou ejekční frakcí (APOLLON)

Účel:

Popsat demografické, klinické a echokardiografické charakteristiky a management ambulantního srdečního selhání (SS) se střední ejekční frakcí (HFmrEF) a srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) s následným reprezentativním uspořádáním kardiologických center.

Pozadí:

Asi 50 % všech pacientů trpících HF vykazuje sníženou ejekční frakci (EF ≤ 40 %), označovanou jako HFrEF. Ostatní lze klasifikovat do HF se střední EF (HFmrEF, EF = 40-50 %) nebo zachovanou ejekční frakcí (HFpEF, EF ≥ 50 %). Prezentace a patofyziologie HFmrEF a HFpEF je heterogenní a její léčba zůstává výzvou, protože důkazy o terapeutických přínosech na výsledek jsou vzácné. V Turecku dosud neexistují žádné rozsáhlé studie hodnotící pacienty s HFmrEF a/nebo HFpEF.

Objektivní:

V západních zemích bylo provedeno několik studií, které rozlišovaly znaky epidemiologie, léčby a výsledků u pacientů se zachovanou a sníženou EF. Omezené údaje jsou k dispozici obecně u populace na Blízkém východě a zvláště u tureckých pacientů, kteří mají odlišnou etiologii, etnické, kulturní pozadí a rizikové faktory než pacienti ze Západu. Cílem této studie bylo studovat turecké pacienty s HFmrEF a HFpEF a definovat jejich klinické charakteristiky a příznaky a symptomy srdečního selhání, echokardiografické nálezy a medikaci při přijetí. Touto národní studií zhodnotíme, jak jsou v klinické praxi přijímána doporučení nejnovějších evropských doporučení týkajících se farmakologické a nefarmakologické léčby. Budeme také hodnotit prevalenci klinických profilů pacientů s HFmrEF a HFpEF podle definic navržených Evropskou kardiologickou společností a zkoumat jejich vhodnost při charakterizaci pacientů s různými klinickými projevy a potřebami.

Metody:

Navrhli jsme prospektivní, multicentrickou, národní, observační studii k charakterizaci HFmrEF a HFpEF. Pacienti dostavení do kardiologických ambulancí se známkami a/nebo příznaky HFmrEF a HFpEF budou vyšetřeni. Kritéria způsobilosti zahrnovala pacienty starší 18 let se známkami a/nebo příznaky srdečního selhání, přijaté do veřejných nebo soukromých nemocnic. Hodnocené výstupy zahrnovaly příčiny dekompenzace, užívání léků, ukazatele kvality péče.

Data:

Budou shromažďována klinická data, včetně anamnézy, kardiovaskulárních rizikových faktorů a přidružených komorbidit. Symptomy pacientů budou odstupňovány podle klasifikace NYHA. Budou odebrány vzorky krve pro analýzu NT-pro-BNP a/nebo BNP a budou provedena kompletní laboratorní vyšetření. 12svodové povrchové EKG bude zaznamenáváno rychlostí 25 mm/s. Interpretaci provede zkušený vyšetřovatel a hypertrofie levé komory (LVH) bude zvážena podle Sokolowova indexu.

Parametry diastolické funkce budou měřeny následovně: maximální rychlost časného diastolického plnění (E) a pozdního diastolického plnění (A), poměr E/A, doba decelerace E, časně diastolická septální mitrální prstencová rychlost (e') (průměr ze tří srdečních cyklů ) a E/e' jako index plnícího tlaku LV. Index objemu levé síně byl vypočítán z apikálních čtyř- a dvoukomorových pohledů pomocí vzorce oblast-délka. Diastolická dysfunkce bude klasifikována do čtyř stupňů podle doporučení ASE z roku 2009.

Závěr:

Komplexní, observační registr srdečního selhání se střední a zachovanou ejekční frakcí (APOLLON) si klade za cíl charakterizovat základní charakteristiky pacientů s HFmrEF a HFpEF v Turecku.