Ein umfassendes Beobachtungsregister für Herzinsuffizienz mit mittlerer und konservierter Ejektionsfraktion (APOLLON)

Zweck:

Beschreibung der demografischen, klinischen und echokardiografischen Merkmale und der Behandlung von ambulanten Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) mit mittlerer Ejektionsfraktion (HFmrEF) und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF), gefolgt von einer repräsentativen Auswahl kardiologischer Zentren.

Hintergrund:

Etwa 50 % aller an Herzinsuffizienz leidenden Patienten weisen eine verminderte Ejektionsfraktion (EF ≤ 40 %) auf, die als HFrEF bezeichnet wird. Die anderen können in HF mit mittlerer EF (HFmrEF, EF = 40–50 %) oder erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF, EF ≥ 50 %) eingeteilt werden. Das Erscheinungsbild und die Pathophysiologie von HFmrEF und HFpEF sind heterogen und ihre Behandlung bleibt eine Herausforderung, da es kaum Hinweise auf einen therapeutischen Nutzen für das Ergebnis gibt. Bisher gibt es in der Türkei keine groß angelegten Studien zur Untersuchung von Patienten mit HFmrEF und/oder HFpEF.

Zielsetzung:

In westlichen Ländern wurden mehrere Studien durchgeführt, in denen Merkmale der Epidemiologie, Behandlung und Ergebnisse bei Patienten mit erhaltener und reduzierter EF differenziert wurden. Für die Bevölkerung im Nahen Osten im Allgemeinen und für türkische Patienten im Besonderen liegen nur wenige Daten vor, deren Ätiologie, ethnischer, kultureller Hintergrund und Risikofaktoren sich von den Patienten im Westen unterscheiden. Ziel dieser Studie war es, türkische Patienten mit HFmrEF und HFpEF zu untersuchen und ihre klinischen Merkmale sowie die Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, echokardiographische Befunde und Medikamente bei der Aufnahme zu definieren. Mit dieser nationalen Studie werden wir bewerten, wie Empfehlungen der neuesten europäischen Leitlinien zu pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen in die klinische Praxis übernommen werden. Wir werden auch die Prävalenz der klinischen Profile von Patienten mit HFmrEF und HFpEF gemäß den von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie vorgeschlagenen Definitionen bewerten und ihre Eignung für die Charakterisierung von Patienten mit unterschiedlichen klinischen Erscheinungsbildern und Bedürfnissen untersuchen.

Methoden:

Wir haben eine prospektive, multizentrische, nationale Beobachtungsstudie zur Charakterisierung von HFmrEF und HFpEF entworfen. Patienten, die in kardiologischen Ambulanzen mit Anzeichen und/oder Symptomen von HFmrEF und HFpEF vorgestellt werden, werden untersucht. Zu den Zulassungskriterien gehörten Patienten über 18 Jahre mit Anzeichen und/oder Symptomen einer Herzinsuffizienz, die in öffentliche oder private Krankenhäuser eingeliefert wurden. Zu den bewerteten Ergebnissen gehörten die Ursachen der Dekompensation, der Einsatz von Medikamenten und Indikatoren für die Pflegequalität.

Daten:

Klinische Daten, einschließlich der Krankengeschichte, kardiovaskulärer Risikofaktoren und damit verbundener Komorbiditäten, werden gesammelt. Die Symptome der Patienten werden gemäß der NYHA-Klassifikation eingestuft. Zur Analyse von NT-pro-BNP und/oder BNP werden Blutproben entnommen und es werden auch vollständige Laboruntersuchungen durchgeführt. Ein 12-Kanal-Oberflächen-EKG wird mit einer Geschwindigkeit von 25 mm/s aufgezeichnet. Die Interpretation wird von einem erfahrenen Untersucher durchgeführt und die linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) wird gemäß dem Sokolow-Index berücksichtigt.

Diastolische Funktionsparameter werden wie folgt gemessen: Spitzengeschwindigkeiten der frühen diastolischen Füllung (E) und der späten diastolischen Füllung (A), E/A-Verhältnis, E-Verzögerungszeit, frühdiastolische septale Mitralringgeschwindigkeit (e') (gemittelt aus drei Herzzyklen). ) und E/e' als Index des LV-Fülldrucks. Der Volumenindex des linken Vorhofs wurde aus apikalen Vier- und Zweikammeransichten unter Verwendung der Flächen-Längen-Formel berechnet. Die diastolische Dysfunktion wird gemäß den ASE-Richtlinien von 2009 in vier Grade eingeteilt.

Abschluss:

Eine umfassende, beobachtende Registrierung von Herzinsuffizienz mit mittlerer und erhaltener Ejektionsfraktion (APOLLON) zielt darauf ab, die Ausgangsmerkmale von Patienten mit HFmrEF und HFpEF in der Türkei zu charakterisieren.