Un registro completo e osservazionale dello scompenso cardiaco con frazione di eiezione media e conservata (APOLLON)

Scopo:

Descrivere le caratteristiche demografiche, cliniche ed ecocardiografiche e la gestione dell'insufficienza cardiaca (HF) ambulatoriale con frazione di eiezione media (HFmrEF) e dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) seguita da un ambiente rappresentativo dei centri di cardiologia.

Sfondo:

Circa il 50% di tutti i pazienti affetti da insufficienza cardiaca presenta una frazione di eiezione ridotta (EF ≤ 40%), definita HFrEF. Gli altri possono essere classificati in HF con FE media (HFmrEF, FE = 40-50%) o frazione di eiezione conservata (HFpEF, FE ≥ 50%). La presentazione e la fisiopatologia dell'HFmrEF e dell'HFpEF è eterogenea e la sua gestione rimane una sfida poiché le prove di benefici terapeutici sull'esito sono scarse. Fino ad ora, non ci sono studi su larga scala che valutino i pazienti con HFmrEF e/o HFpEF in Turchia.

Obbiettivo:

Diversi studi sono stati condotti nei paesi occidentali differenziando le caratteristiche dell'epidemiologia, del trattamento e degli esiti tra i pazienti con FE conservata e ridotta. Sono disponibili dati scarsi nelle popolazioni mediorientali in generale e nei pazienti turchi in particolare, che hanno eziologia, background etnico, culturale e fattori di rischio diversi da quelli dei pazienti occidentali. Lo scopo di questo studio era studiare i pazienti turchi con HFmrEF e HFpEF e definire le loro caratteristiche cliniche e i segni e sintomi di insufficienza cardiaca, risultati ecocardiografici e farmaci al momento del ricovero. Con questo studio nazionale si valuterà come le raccomandazioni delle più recenti linee guida europee in materia di trattamenti farmacologici e non farmacologici vengono recepite nella pratica clinica. Valuteremo anche la prevalenza dei profili clinici dei pazienti con HFmrEF e HFpEF, secondo le definizioni proposte dalla European Society of Cardiology, e per indagare la loro appropriatezza nel caratterizzare pazienti con diverse presentazioni cliniche ed esigenze.

Metodi:

Abbiamo progettato uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, nazionale per caratterizzare HFmrEF e HFpEF. I pazienti presentati alle cliniche ambulatoriali di cardiologia con segni e/o sintomi di HFmrEF e HFpEF saranno sottoposti a screening. I criteri di ammissibilità includevano pazienti di età superiore ai 18 anni con segni e/o sintomi di scompenso cardiaco, ricoverati in ospedali pubblici o privati. Gli esiti valutati includevano le cause di scompenso, l'uso di farmaci, gli indicatori di qualità dell'assistenza.

Dati:

Saranno raccolti dati clinici, tra cui la storia medica, i fattori di rischio cardiovascolare e le comorbilità associate. I sintomi dei pazienti saranno classificati secondo la classificazione NYHA. Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi di NT-pro-BNP e/o BNP e verranno eseguite anche indagini di laboratorio complete. Verrà registrato un ECG di superficie a 12 derivazioni a una velocità di 25 mm/s. L'interpretazione sarà eseguita da un ricercatore esperto e l'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) sarà considerata secondo l'indice di Sokolow.

I parametri della funzione diastolica saranno misurati come segue: picco di velocità di riempimento diastolico precoce (E) e di riempimento diastolico tardivo (A), rapporto E/A, tempo di decelerazione E, velocità anulare mitralica del setto diastolico precoce (e') (media di tre cicli cardiaci ), ed E/e' come indice della pressione di riempimento LV. L'indice del volume atriale sinistro è stato calcolato dalle viste apicali a quattro e due camere, utilizzando la formula area-lunghezza. La disfunzione diastolica sarà classificata in quattro gradi secondo le linee guida ASE 2009.

Conclusione:

Uno studio APOLLON (ComPrehensive, ObservationaL Registry of Heart Failure With Mid-range and Preserved EjectiON Fraction) mira a caratterizzare le caratteristiche basali dei pazienti con HFmrEF e HFpEF in Turchia.