Een alomvattend, observatieregister van hartfalen met mid-range en bewaarde ejectiefractie (APOLLON)

Doel:

Beschrijven van de demografische, klinische en echocardiografische kenmerken en behandeling van poliklinisch hartfalen (HF) met midrange ejectiefractie (HFmrEF) en hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF), gevolgd door een representatieve setting van cardiologiecentra.

Achtergrond:

Ongeveer 50% van alle patiënten met HF vertoont een verminderde ejectiefractie (EF ≤ 40%), HFrEF genoemd. De anderen kunnen worden geclassificeerd in HF met midrange EF (HFmrEF, EF = 40-50%) of geconserveerde ejectiefractie (HFpEF, EF ≥ 50%). De presentatie en pathofysiologie van HFmrEF en HFpEF is heterogeen en de behandeling ervan blijft een uitdaging, aangezien bewijs van therapeutische voordelen voor de uitkomst schaars is. Tot nu toe zijn er geen grootschalige studies die patiënten met HFmrEF en/of HFpEF evalueren in Turkije.

Objectief:

Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd in westerse landen waarin kenmerken van epidemiologie, behandeling en uitkomsten worden onderscheiden bij patiënten met behouden en verminderde EF. Er zijn schaarse gegevens beschikbaar over de populaties in het Midden-Oosten in het algemeen en Turkse patiënten in het bijzonder, die een andere etiologie, etnische, culturele achtergrond en risicofactoren hebben dan die patiënten in het Westen. Het doel van deze studie was om Turkse patiënten met HFmrEF en HFpEF te bestuderen en hun klinische kenmerken en de tekenen en symptomen van hartfalen, echocardiografische bevindingen en medicatie bij opname te definiëren. Met deze nationale studie zullen we evalueren hoe aanbevelingen van de meest recente Europese richtlijnen met betrekking tot farmacologische en niet-farmacologische behandelingen in de klinische praktijk worden overgenomen. We zullen ook de prevalentie van de klinische profielen van patiënten met HFmrEF en HFpEF evalueren, volgens de definities voorgesteld door de European Society of Cardiology, en hun geschiktheid onderzoeken bij het karakteriseren van patiënten met verschillende klinische presentaties en behoeften.

methoden:

We hebben een prospectieve, multicenter, nationale, observationele studie ontworpen om HFmrEF en HFpEF te karakteriseren. Patiënten die op de polikliniek cardiologie worden aangeboden met klachten en/of symptomen van HFmrEF en HFpEF worden gescreend. De geschiktheidscriteria omvatten patiënten ouder dan 18 jaar met tekenen en/of symptomen van HF, opgenomen in openbare of particuliere ziekenhuizen. De beoordeelde uitkomsten omvatten de oorzaken van decompensatie, het gebruik van medicijnen, indicatoren voor de kwaliteit van de zorg.

Gegevens:

Klinische gegevens, waaronder de medische geschiedenis, cardiovasculaire risicofactoren en bijbehorende comorbiditeiten, zullen worden verzameld. De symptomen van patiënten worden ingedeeld volgens de NYHA-classificatie. Er zullen bloedmonsters worden genomen voor analyse van NT-pro-BNP en/of BNP, en er zullen ook volledige laboratoriumonderzoeken worden uitgevoerd. Er wordt een oppervlakte-ECG met 12 afleidingen opgenomen met een snelheid van 25 mm/s. Interpretatie zal worden uitgevoerd door een ervaren onderzoeker, en linkerventrikelhypertrofie (LVH) zal worden overwogen volgens de Sokolow-index.

Diastolische functieparameters worden als volgt gemeten: pieksnelheden vroege diastolische vulling (E) en late diastolische vulling (A), E/A-ratio, E-vertragingstijd, vroege diastolische septale mitralisklep ringvormige snelheid (e') (gemiddeld van drie hartcycli ), en E/e' als een index van LV vuldruk. De volume-index van het linker atrium werd berekend op basis van apicale vier- en tweekameraanzichten, met behulp van de oppervlakte-lengte-formule. Diastolische disfunctie zal volgens de ASE-richtlijnen van 2009 worden ingedeeld in vier graden.

Conclusie:

Een alomvattende, observationele registratie van hartfalen met mid-range en geconserveerde ejectiON-fractie (APOLLON)-studie heeft tot doel de basiskarakteristieken van patiënten met HFmrEF en HFpEF in Turkije te karakteriseren.