Kompleksowy, obserwacyjny rejestr niewydolności serca ze średnią i zachowaną frakcją wyrzutową (APOLLON)

Zamiar:

Opisanie charakterystyki demograficznej, klinicznej i echokardiograficznej oraz postępowania ambulatoryjnego z niewydolnością serca (HF) ze środkową frakcją wyrzutową (HFmrEF) i niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), a następnie reprezentatywną lokalizacją ośrodków kardiologicznych.

Tło:

Około 50% wszystkich pacjentów z HF ma zmniejszoną frakcję wyrzutową (EF ≤ 40%), określaną jako HFrEF. Pozostałe można podzielić na HF ze średniotonową EF (HFmrEF, EF = 40-50%) lub zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, EF ≥ 50%). Prezentacja i patofizjologia HFmrEF i HFpEF są niejednorodne, a leczenie pozostaje wyzwaniem, ponieważ niewiele jest dowodów na korzystny wpływ terapeutyczny na wyniki leczenia. Do tej pory nie ma dużych badań oceniających pacjentów z HFmrEF i/lub HFpEF w Turcji.

Cel:

W krajach zachodnich przeprowadzono kilka badań różnicujących cechy epidemiologii, leczenia i wyników wśród pacjentów z zachowaną i zmniejszoną EF. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących ogółu populacji Bliskiego Wschodu, aw szczególności pacjentów tureckich, którzy mają inną etiologię, pochodzenie etniczne, kulturowe i czynniki ryzyka niż pacjenci z Zachodu. Celem pracy było zbadanie tureckich pacjentów z HFmrEF i HFpEF oraz określenie ich charakterystyki klinicznej oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca, wyników badania echokardiograficznego oraz przyjmowanych leków przy przyjęciu. W tym badaniu krajowym ocenimy, w jaki sposób zalecenia najnowszych europejskich wytycznych dotyczących leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego są przyjmowane w praktyce klinicznej. Ocenimy również rozpowszechnienie profili klinicznych pacjentów z HFmrEF i HFpEF, zgodnie z definicjami zaproponowanymi przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne, oraz zbadamy ich adekwatność do charakteryzowania pacjentów z różnymi obrazami klinicznymi i potrzebami.

Metody:

Zaprojektowaliśmy prospektywne, wieloośrodkowe, krajowe badanie obserwacyjne, aby scharakteryzować HFmrEF i HFpEF. Pacjenci zgłaszani do poradni kardiologicznych z objawami przedmiotowymi i/lub podmiotowymi HFmrEF i HFpEF będą poddani badaniu przesiewowemu. Kryteria kwalifikacji obejmowały pacjentów w wieku powyżej 18 lat z objawami przedmiotowymi i/lub podmiotowymi HF, przyjętych do szpitali publicznych lub prywatnych. Oceniane wyniki obejmowały przyczyny dekompensacji, stosowanie leków, wskaźniki jakości opieki.

Dane:

Zostaną zebrane dane kliniczne, w tym historia medyczna, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby współistniejące. Objawy pacjentów będą oceniane zgodnie z klasyfikacją NYHA. Zostaną pobrane próbki krwi do analizy NT-pro-BNP i/lub BNP, jak również zostaną wykonane pełne badania laboratoryjne. 12-odprowadzeniowe powierzchniowe EKG zostanie zarejestrowane z prędkością 25 mm/s. Interpretacja zostanie przeprowadzona przez wykwalifikowanego badacza, a przerost lewej komory (LVH) zostanie uwzględniony zgodnie z indeksem Sokolowa.

Parametry funkcji rozkurczowej będą mierzone w następujący sposób: szczytowa prędkość napełniania wczesnorozkurczowego (E) i późnorozkurczowego napełniania (A), stosunek E/A, czas zwalniania E, wczesnorozkurczowa prędkość pierścienia mitralnego przegrody (e') (uśredniona z trzech cykli pracy serca) ) oraz E/e' jako wskaźnik ciśnienia napełniania LV. Wskaźnik objętości lewego przedsionka obliczono na podstawie projekcji koniuszkowych cztero- i dwujamowych, stosując wzór pole - długość. Dysfunkcja rozkurczowa zostanie podzielona na cztery stopnie zgodnie z wytycznymi ASE z 2009 roku.

Wniosek:

Kompleksowe, obserwacyjne badanie rejestru niewydolności serca ze średnim zakresem i zachowaną frakcją wyrzutową (APOLLON) ma na celu scharakteryzowanie wyjściowej charakterystyki pacjentów z HFmrEF i HFpEF w Turcji.