具有中等范围和保留射血分数的心力衰竭的综合观察登记 (APOLLON)

目的：

描述具有中等射血分数 (HFmrEF) 的门诊心力衰竭 (HF) 和保留射血分数的心力衰竭 (HFpEF) 的门诊患者的人口统计学、临床和超声心动图特征以及管理，随后是心脏病学中心的代表性设置。

背景：

所有患有 HF 的患者中约有 50% 表现出射血分数降低 (EF ≤ 40%)，称为 HFrEF。 其他可分为射血分数中等范围的心力衰竭（HFmrEF，EF = 40-50%）或射血分数正常（HFpEF，EF ≥ 50%）。 HFmrEF 和 HFpEF 的表现和病理生理学是异质的，其管理仍然是一个挑战，因为治疗益处对结果的证据很少。 到目前为止，土耳其还没有评估 HFmrEF 和/或 HFpEF 患者的大规模研究。

客观的：

在西方国家进行了几项研究，以区分 EF 保留和降低患者的流行病学特征、治疗和结果。 中东人群，尤其是土耳其患者的数据很少，他们的病因、种族、文化背景和危险因素与西方患者不同。 本研究的目的是研究患有 HFmrEF 和 HFpEF 的土耳其患者，并确定他们的临床特征和心力衰竭的体征和症状、超声心动图检查结果和入院时的药物治疗。 通过这项全国性研究，我们将评估最新欧洲指南关于药物和非药物治疗的建议在临床实践中的应用情况。 我们还将根据欧洲心脏病学会提出的定义，评估 HFmrEF 和 HFpEF 患者临床特征的患病率，并研究它们在描述具有不同临床表现和需求的患者特征时的适用性。

方法：

我们设计了一项前瞻性、多中心、全国性的观察性研究来表征 HFmrEF 和 HFpEF。 将对出现在心脏病门诊的具有 HFmrEF 和 HFpEF 体征和/或症状的患者进行筛查。 资格标准包括在公立或私立医院收治的 18 岁以上有 HF 体征和/或症状的患者。 评估的结果包括代偿失调的原因、药物的使用、护理质量指标。

数据：

将收集临床数据，包括病史、心血管危险因素和相关合并症。 患者的症状将根据 NYHA 分类进行分级。 将收集血样用于 NT-pro-BNP 和/或 BNP 的分析，并且还将进行完整的实验室调查。 将以 25 毫米/秒的速度记录 12 导联体表心电图。 解释将由熟练的研究者进行，并且将根据 Sokolow 指数考虑左心室肥大 (LVH)。

舒张功能参数将测量如下：舒张早期充盈峰值 (E) 和舒张晚期充盈峰值 (A) 速度、E/A 比率、E 减速时间、舒张早期室间隔二尖瓣环速度 (e')（三个心动周期的平均值), E/e' 作为 LV 充盈压的指标。 左心房容积指数使用面积-长度公式从心尖四腔和两腔切面计算得出。 根据2009年ASE指南将舒张功能障碍分为四级。

结论：

一项具有中等范围和保留射血分数的心力衰竭 (APOLLON) 研究的综合观察性登记研究旨在描述土耳其 HFmrEF 和 HFpEF 患者的基线特征。