eKISS: セーファーセックスのための電子キオスク介入 (eKISS)
2017年1月20日 更新者：Taraneh Shafii、University of Washington
セーファーセックスのための eKISS 電子キオスク介入: 青少年および若年成人の性的健康のための対話型コンピューターベース介入のパイロットランダム化比較試験
この研究は、行動およびバイオマーカーの結果を評価して、青少年および若年成人の性的健康を促進するための、個別化されたフィードバックを伴う対話型のコンピューターベースの介入の受け入れ可能性、実現可能性、予備的有効性をテストするランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、青年および若年成人の性的健康を促進するための、個別のフィードバックを伴う対話型コンピュータベース介入（ICBI）の受け入れ可能性、実現可能性、予備的有効性をテストするランダム化比較試験です。
この介入では、医師のアバターを使用し、動機付け面接の要素を使用して、性的リスク行動とリスク行動を変える動機を引き出します。
フィードバックには有益なビデオ モジュールが含まれています。
参加者は、変えるべき行動を1つ特定するよう求められ、コンドームや避妊の使用を含む暫定的な性行動について3か月の追跡調査で再評価された。
参加者は、ベースライン時と3か月の追跡調査時にクラミジア、淋病、妊娠（女性）の検査を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
272
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話すことと読むこと
- 過去 2 か月以内に、保護されていない膣性交 (コンドームなし、または避妊なし) が少なくとも 1 回あったことを報告してください。
- 現在妊娠していない、または自身またはパートナーが積極的に妊娠を望んでいない
除外基準:
- 現在妊娠中、または自身またはパートナーが積極的に妊娠を望んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
対照群はコンピューター支援の自己問診で性歴を入力し、クラミジア、淋病、妊娠（女性）検査用の検体を提供した。
eKISS（セーファーセックスのための電子キオスク）のフィードバック介入は受けられません
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セーファーセックスのためのインタラクティブなコンピューターベースの介入で、保護的で危険な性行動について個別のフィードバックを提供します。セーフセックスのための有益なビデオモジュールを提供します。動機付け面接の要素を使用して、行動の変化を引き出し、行動の変化の目標を特定します。
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実験的：介入
介入グループは、コンピューター支援の自己面接を通じて性歴を入力し、個別のフィードバックを伴う対話型のコンピューターベースの介入を受けました。eKISS：セーファーセックスのための電子KIOSK。
彼らは、クラミジア、淋病、妊娠（女性）検査用の検体を提供しました。
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セーファーセックスのためのインタラクティブなコンピューターベースの介入で、保護的で危険な性行動について個別のフィードバックを提供します。セーフセックスのための有益なビデオモジュールを提供します。動機付け面接の要素を使用して、行動の変化を引き出し、行動の変化の目標を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューターによる調査による自己申告による無防備なセックス（コンドームなし）
時間枠：過去 2 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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参加者がセックス中にコンドームを使用しなかった場合の無防備なセックスイベントの数
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過去 2 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータによる調査による自己申告による避妊なしのセックス（避妊なし）
時間枠：過去 2 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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参加者がセックス中に避妊を使用しなかった場合の無防備なセックスイベントの数
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過去 2 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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コンピューターによる調査による自己申告によるセックスパートナーの数
時間枠：過去 2 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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参加者がセックスしたパートナーの数
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過去 2 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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バイオマーカー: STD の核酸増幅検査と尿サンプルの妊娠検査による尿サンプルの検査
時間枠：過去 3 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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ベースライン訪問以来のクラミジア、淋病、妊娠の発生
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過去 3 か月間 (3 か月後のフォローアップ訪問時に尋ねられます)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Taraneh Shafii, MD, MPH、University of Washington
- 主任研究者：King K Holmes, MD, PhD、University of Washington; Center for AIDS and STD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月30日
研究の完了 (実際)
2013年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月20日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。