eKISS: Elektroninen KIOSK Intervention for Safer-Sex (eKISS)
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer-Sex: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu interaktiivisesta tietokonepohjaisesta interventiosta nuorten ja nuorten aikuisten seksuaaliterveyden edistämiseksi
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan vuorovaikutteisen tietokonepohjaisen intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta yksilöllisen palautteen avulla nuorten ja nuorten aikuisten seksuaaliterveyden edistämiseksi sekä käyttäytymis- ja biomarkkeritulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan vuorovaikutteisen tietokonepohjaisen toimenpiteen (ICBI) hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta yksilöllisen palautteen avulla nuorten ja nuorten aikuisten seksuaaliterveyden edistämiseksi.
Interventiossa käytetään lääkärin avatareja ja motivoivan haastattelun elementtejä herättämään seksuaalista riskikäyttäytymistä ja motivaatiota muuttaa riskikäyttäytymistä.
Palaute sisältää opettavaisia videomoduuleja.
Osallistujia pyydettiin tunnistamaan yksi muutettava käyttäytymismalli, ja heidät arvioitiin uudelleen 3 kuukauden seurannassa väliaikaisen seksuaalisen käyttäytymisen osalta, mukaan lukien kondomin ja ehkäisyn käyttö.
Osallistujilta testattiin klamydia, tippuri ja raskaus (naiset) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhuminen ja lukeminen
- Ilmoita vähintään yhdestä suojaamattomasta emätinseksistä (ei kondomia TAI ei ehkäisyä) viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ei tällä hetkellä raskaana tai etsi aktiivisesti raskautta itsestään tai kumppanina
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai etsii aktiivisesti raskautta itsestään tai kumppanina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä kirjautui seksuaalihistoriaan tietokoneavusteisella itsehaastattelulla ja toimitti näytteitä klamydia-, tippuri- ja raskaustesteihin (naaraat).
eKISS:n elektroninen KIOSK turvaseksiä varten ei saa palautetta
|
Interaktiivinen tietokonepohjainen interventio turvaseksiä varten, joka antaa yksilöllistä palautetta suojaavasta ja riskialtista seksuaalisesta käyttäytymisestä; tarjoaa opettavia videomoduuleja turvaseksiä varten; saa aikaan muutoskäyttäytymisen ja käyttäytymisen muutostavoitteen tunnistamisen käyttämällä motivoivan haastattelun elementtejä.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä kirjautui seksuaalihistoriaan tietokoneavusteisella omahaastattelulla ja sai interaktiivisen tietokonepohjaisen intervention yksilöllisellä palautteella eKISS: sähköinen KIOSK turvaseksiä varten.
He toimittivat näytteitä klamydia-, tippuri- ja raskaustestejä varten (naaraat).
|
Interaktiivinen tietokonepohjainen interventio turvaseksiä varten, joka antaa yksilöllistä palautetta suojaavasta ja riskialtista seksuaalisesta käyttäytymisestä; tarjoaa opettavia videomoduuleja turvaseksiä varten; saa aikaan muutoskäyttäytymisen ja käyttäytymisen muutostavoitteen tunnistamisen käyttämällä motivoivan haastattelun elementtejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton seksi (ei kondomia) itseraportoinnista tietokoneistetun kyselyn kautta
Aikaikkuna: viimeisen 2 kuukauden aikana (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
Suojaamattomien seksitapahtumien määrä, kun osallistuja ei käyttänyt kondomia seksin aikana
|
viimeisen 2 kuukauden aikana (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton seksi (ei ehkäisyä) itseraportista tietokoneistetun kyselyn kautta
Aikaikkuna: viimeisen 2 kuukauden aikana (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
Suojaamattomien seksitapahtumien määrä, kun osallistuja ei käyttänyt ehkäisyä seksin aikana
|
viimeisen 2 kuukauden aikana (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
|
Seksikumppanien lukumäärä itseraportoinnista tietokoneistetun kyselyn avulla
Aikaikkuna: viimeisen 2 kuukauden aikana (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
kumppaneiden lukumäärä, joiden kanssa osallistuja on harrastanut seksiä
|
viimeisen 2 kuukauden aikana (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
|
Biomarkkerit: virtsanäyte, joka on testattu nukleiinihappoamplifikaatiotestillä sukupuolitautien varalta ja virtsanäyte raskaustesti
Aikaikkuna: viimeisen 3 kuukauden ajalta (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
Tapaus klamydiaa, tippuria ja raskautta lähtötilanteen jälkeen
|
viimeisen 3 kuukauden ajalta (kysyttiin 3 kuukauden seurantakäynnillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Päätutkija: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .