eKISS: Elektronisk KIOSK Intervention for Safer-Sex (eKISS)
20. januar 2017 opdateret af: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer Sex: A Pilot Randomized Controlled Trial of a Interactive Computer-based Intervention for Sexual Health in Adolescents and Young Adults
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af en interaktiv computerbaseret intervention med individualiseret feedback for at fremme seksuel sundhed hos unge og unge voksne med vurdering af adfærdsmæssige og biomarkørresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste accept, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af en interaktiv computerbaseret intervention (ICBI) med individualiseret feedback for at fremme seksuel sundhed hos unge og unge voksne.
Interventionen bruger lægeavatarer og bruger elementer af motiverende interviews til at fremkalde seksuel risikoadfærd og motivation til at ændre risikoadfærd.
Feedback inkluderer instruktive videomoduler.
Deltagerne blev bedt om at identificere én adfærd, der skulle ændres, og blev revurderet ved 3-måneders opfølgning for midlertidig seksuel adfærd, herunder brug af kondom og prævention.
Deltagerne blev testet for klamydia, gonoré og graviditet (kvinder) ved baseline og 3-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
272
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk tale og læsning
- Rapportér mindst én episode af ubeskyttet vaginal sex (ingen kondom ELLER ingen prævention) inden for de sidste 2 måneder
- Ikke gravid i øjeblikket eller søger aktivt graviditet hos sig selv eller partner
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket gravid eller aktivt søger graviditet i sig selv eller partner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppen indtastede seksuel historie via computerassisteret selvinterview og gav prøver til klamydia, gonoré og graviditetstest (kvinder).
De modtager ikke feedback-interventionen fra eKISS: elektronisk KIOSK for sikrere sex
|
En interaktiv computerbaseret intervention for sikrere sex, som giver individualiseret feedback om beskyttende og risikabel seksuel adfærd; tilbyder instruktive videomoduler til sikker sex; fremkalder ændringsadfærd og identifikation af adfærdsændringsmål ved hjælp af elementer af motiverende samtale.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen skrev seksuel historie via computerassisteret selvinterview og modtog den interaktive computerbaserede intervention med individualiseret feedback eKISS: elektronisk KIOSK for sikrere sex.
De leverede prøver til klamydia, gonoré og graviditetstest (kvinder).
|
En interaktiv computerbaseret intervention for sikrere sex, som giver individualiseret feedback om beskyttende og risikabel seksuel adfærd; tilbyder instruktive videomoduler til sikker sex; fremkalder ændringsadfærd og identifikation af adfærdsændringsmål ved hjælp af elementer af motiverende samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex (ingen kondomer) fra selvrapportering via computeriseret undersøgelse
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 måneder (spurgt ved 3 måneders opfølgningsbesøg)
|
antal ubeskyttede sexbegivenheder, når deltageren ikke brugte kondom under sex
|
i løbet af de sidste 2 måneder (spurgt ved 3 måneders opfølgningsbesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex (ingen prævention) fra selvrapportering via computeriseret undersøgelse
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 måneder (spurgt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg)
|
antal ubeskyttede sexhændelser, når deltageren ikke brugte prævention under sex
|
i løbet af de sidste 2 måneder (spurgt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg)
|
|
Antal sexpartnere fra selvrapportering via computeriseret undersøgelse
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 måneder (spurgt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg)
|
antal partnere, som deltageren havde sex med
|
i løbet af de sidste 2 måneder (spurgt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg)
|
|
Biomarkører: urinprøve testet med nukleinsyreamplifikationstest for kønssygdomme og urinprøve graviditetstest
Tidsramme: over de sidste 3 måneder (spurgt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg)
|
Hændelse af klamydia, gonoré og graviditet siden baseline besøg
|
over de sidste 3 måneder (spurgt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Ledende efterforsker: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2017
Først opslået (Skøn)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32030-B
- 5K23HD052621 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .