eKISS: Intervenção eletrônica em quiosque para sexo seguro (eKISS)
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Taraneh Shafii, University of Washington
Intervenção de Quiosque Eletrônico eKISS para Sexo Seguro: Um Teste Piloto Randomizado e Controlado de uma Intervenção Interativa baseada em Computador para Saúde Sexual em Adolescentes e Jovens Adultos
Este estudo é um ensaio controlado randomizado para testar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção interativa baseada em computador com feedback individualizado para promover a saúde sexual em adolescentes e adultos jovens com avaliação de resultados comportamentais e de biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado para testar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção interativa baseada em computador (ICBI) com feedback individualizado para promover a saúde sexual em adolescentes e adultos jovens.
A intervenção usa avatares médicos e usa elementos de entrevista motivacional para obter comportamentos sexuais de risco e motivação para mudar o comportamento de risco.
O feedback inclui módulos de vídeo instrutivos.
Os participantes foram solicitados a identificar um comportamento para mudar e foram reavaliados em 3 meses de acompanhamento para comportamento sexual intermediário, incluindo preservativo e uso de controle de natalidade.
Os participantes foram testados para clamídia, gonorréia e gravidez (mulheres) no início e 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
272
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falando e lendo
- Relatar pelo menos um episódio de sexo vaginal desprotegido (sem preservativo OU sem controle de natalidade) nos últimos 2 meses
- Não está grávida no momento ou está procurando ativamente engravidar sozinha ou com o parceiro
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou buscando ativamente a gravidez em si ou parceiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
O grupo de controle entrou na história sexual por meio de auto-entrevista assistida por computador e forneceu amostras para teste de clamídia, gonorreia e gravidez (mulheres).
Não recebem a intervenção de feedback do eKISS: quiosque eletrônico para sexo seguro
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Uma intervenção interativa baseada em computador para sexo seguro que fornece feedback individualizado sobre comportamentos sexuais protetores e de risco; oferece módulos de vídeo instrutivos para sexo seguro; provoca mudança de comportamento e identificação de meta de mudança de comportamento usando elementos de entrevista motivacional.
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção inseriu a história sexual por meio de auto-entrevista assistida por computador e recebeu a intervenção interativa baseada em computador com feedback individualizado eKISS: quiosque eletrônico para sexo seguro.
Eles forneceram amostras para testes de clamídia, gonorreia e gravidez (mulheres).
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Uma intervenção interativa baseada em computador para sexo seguro que fornece feedback individualizado sobre comportamentos sexuais protetores e de risco; oferece módulos de vídeo instrutivos para sexo seguro; provoca mudança de comportamento e identificação de meta de mudança de comportamento usando elementos de entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo desprotegido (sem preservativos) de autorrelato via pesquisa computadorizada
Prazo: durante os últimos 2 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
número de eventos sexuais desprotegidos quando o participante não usou preservativo durante o sexo
|
durante os últimos 2 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo desprotegido (sem controle de natalidade) de autorrelato via pesquisa computadorizada
Prazo: durante os últimos 2 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
número de eventos sexuais desprotegidos quando o participante não usou controle de natalidade durante o sexo
|
durante os últimos 2 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
|
Número de parceiros sexuais de autorrelato por meio de pesquisa computadorizada
Prazo: durante os últimos 2 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
número de parceiros com os quais o participante teve relações sexuais
|
durante os últimos 2 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
|
Biomarcadores: amostra de urina testada com teste de amplificação de ácido nucleico para DSTs e teste de gravidez de amostra de urina
Prazo: nos últimos 3 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
Incidente de clamídia, gonorréia e gravidez desde a consulta inicial
|
nos últimos 3 meses (perguntou na visita de acompanhamento de 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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