eKISS: Elektronische KIOSK-Intervention für Safer-Sex (eKISS)
20. Januar 2017 aktualisiert von: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Elektronische KIOSK-Intervention für Safer-Sex: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer interaktiven computerbasierten Intervention für sexuelle Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer interaktiven computergestützten Intervention mit individuellem Feedback zur Förderung der sexuellen Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Bewertung von Verhaltens- und Biomarker-Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Prüfung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer interaktiven computergestützten Intervention (ICBI) mit individuellem Feedback zur Förderung der sexuellen Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen.
Die Intervention verwendet Arzt-Avatare und Elemente motivierender Interviews, um sexuelles Risikoverhalten und die Motivation zur Änderung riskanten Verhaltens hervorzurufen.
Das Feedback umfasst lehrreiche Videomodule.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Verhalten zu identifizieren, das geändert werden sollte, und wurden bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten erneut auf vorübergehendes Sexualverhalten, einschließlich der Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln, untersucht.
Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten auf Chlamydien, Gonorrhoe und Schwangerschaft (Frauen) getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
272
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechen und lesen
- Melden Sie mindestens eine Episode ungeschützten Vaginalsex (kein Kondom ODER keine Empfängnisverhütung) in den letzten 2 Monaten
- Derzeit nicht schwanger oder strebt aktiv eine Schwangerschaft bei sich selbst oder dem Partner an
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder aktiv auf der Suche nach einer Schwangerschaft bei sich selbst oder dem Partner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erfasste ihre Sexualgeschichte über ein computergestütztes Selbstinterview und stellte Proben für Chlamydien-, Gonorrhoe- und Schwangerschaftstests (bei Frauen) bereit.
Sie erhalten nicht die Feedback-Intervention von eKISS: elektronischer KIOSK für Safer-Sex
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Eine interaktive computergestützte Intervention für Safer-Sex, die individuelles Feedback zu schützendem und riskantem Sexualverhalten liefert; bietet lehrreiche Videomodule für Safer Sex; Ermittelt Verhaltensänderungen und die Identifizierung von Verhaltensänderungszielen mithilfe von Elementen motivierender Interviews.
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erfasste ihre Sexualgeschichte über ein computergestütztes Selbstinterview und erhielt die interaktive computerbasierte Intervention mit individuellem Feedback eKISS: elektronischer KIOSK für Safer-Sex.
Sie stellten Proben für Chlamydien-, Gonorrhoe- und Schwangerschaftstests (Frauen) zur Verfügung.
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Eine interaktive computergestützte Intervention für Safer-Sex, die individuelles Feedback zu schützendem und riskantem Sexualverhalten liefert; bietet lehrreiche Videomodule für Safer Sex; Ermittelt Verhaltensänderungen und die Identifizierung von Verhaltensänderungszielen mithilfe von Elementen motivierender Interviews.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungeschützter Sex (keine Kondome) aus Selbstbericht mittels computergestützter Umfrage
Zeitfenster: während der letzten 2 Monate (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Anzahl der ungeschützten Sexereignisse, bei denen der Teilnehmer beim Sex kein Kondom benutzte
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während der letzten 2 Monate (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungeschützter Sex (keine Empfängnisverhütung) aus Selbstbericht mittels computergestützter Umfrage
Zeitfenster: während der letzten 2 Monate (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Anzahl der ungeschützten Sexereignisse, bei denen der Teilnehmer beim Sex keine Verhütungsmittel anwendete
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während der letzten 2 Monate (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Anzahl der Sexpartner aus Selbstauskunft mittels computergestützter Umfrage
Zeitfenster: während der letzten 2 Monate (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Anzahl der Partner, mit denen der Teilnehmer Sex hatte
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während der letzten 2 Monate (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Biomarker: Urinprobe, getestet mit einem Nukleinsäureamplifikationstest auf sexuell übertragbare Krankheiten und Urinproben-Schwangerschaftstest
Zeitfenster: in den letzten 3 Monaten (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Vorfall von Chlamydien, Gonorrhoe und Schwangerschaft seit dem ersten Besuch
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in den letzten 3 Monaten (gefragt bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Hauptermittler: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32030-B
- 5K23HD052621 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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