eKISS: Elektroniczna interwencja KIOSK-u na rzecz bezpiecznego seksu (eKISS)
20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Taraneh Shafii, University of Washington
Elektroniczna interwencja KIOSK eKISS na rzecz bezpiecznego seksu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba interaktywnej interwencji komputerowej na rzecz zdrowia seksualnego nastolatków i młodych dorosłych
To badanie jest randomizowaną kontrolowaną próbą mającą na celu sprawdzenie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności interaktywnej interwencji komputerowej ze zindywidualizowanymi informacjami zwrotnymi w celu promowania zdrowia seksualnego u nastolatków i młodych dorosłych z oceną wyników behawioralnych i biomarkerów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną kontrolowaną próbą mającą na celu sprawdzenie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności interaktywnej interwencji komputerowej (ICBI) ze zindywidualizowanymi informacjami zwrotnymi w celu promowania zdrowia seksualnego u nastolatków i młodych dorosłych.
Interwencja wykorzystuje awatary lekarzy i wykorzystuje elementy rozmowy motywacyjnej w celu wywołania ryzykownych zachowań seksualnych i motywacji do zmiany ryzykownych zachowań.
Informacje zwrotne obejmują pouczające moduły wideo.
Uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie jednego zachowania, które należy zmienić, i zostali ponownie ocenieni po 3-miesięcznej obserwacji pod kątem tymczasowych zachowań seksualnych, w tym stosowania prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych.
Uczestnicy zostali przebadani pod kątem chlamydii, rzeżączki i ciąży (kobiety) na początku badania i 3-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówienie i czytanie po angielsku
- Zgłoś co najmniej jeden epizod seksu dopochwowego bez zabezpieczenia (bez prezerwatywy LUB bez antykoncepcji) w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Obecnie nie jest w ciąży lub aktywnie stara się o ciążę u siebie lub partnera
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub aktywnie poszukująca ciąży u siebie lub partnera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna wprowadziła historię seksualną za pomocą wywiadu wspomaganego komputerowo i dostarczyła próbki do testów na chlamydię, rzeżączkę i ciążę (kobiety).
Nie otrzymują zwrotnej interwencji eKISS: elektroniczny KIOSK dla bezpiecznego seksu
|
Interaktywna interwencja komputerowa na rzecz bezpiecznego seksu, która dostarcza zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat ochronnych i ryzykownych zachowań seksualnych; oferuje pouczające moduły wideo dotyczące bezpiecznego seksu; wywołuje zmianę zachowania i identyfikację celu zmiany zachowania z wykorzystaniem elementów wywiadu motywującego.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna weszła w historię seksualną za pomocą wspomaganego komputerowo wywiadu i otrzymała interaktywną interwencję komputerową ze zindywidualizowaną informacją zwrotną eKISS: elektroniczny KIOSK dla bezpiecznego seksu.
Dostarczyli próbki do testów na chlamydię, rzeżączkę i ciążę (kobiety).
|
Interaktywna interwencja komputerowa na rzecz bezpiecznego seksu, która dostarcza zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat ochronnych i ryzykownych zachowań seksualnych; oferuje pouczające moduły wideo dotyczące bezpiecznego seksu; wywołuje zmianę zachowania i identyfikację celu zmiany zachowania z wykorzystaniem elementów wywiadu motywującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks bez zabezpieczenia (bez prezerwatyw) z samoopisu za pomocą ankiety komputerowej
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 miesięcy (pytanie podczas wizyty kontrolnej za 3 miesiące)
|
liczba incydentów seksualnych bez zabezpieczenia, gdy uczestnik nie używał prezerwatywy podczas seksu
|
w ciągu ostatnich 2 miesięcy (pytanie podczas wizyty kontrolnej za 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks bez zabezpieczenia (bez kontroli urodzeń) na podstawie samoopisu za pomocą ankiety komputerowej
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 miesięcy (pytano podczas wizyty kontrolnej za 3 miesiące)
|
liczba incydentów seksualnych bez zabezpieczenia, gdy uczestniczka nie stosowała antykoncepcji podczas seksu
|
w ciągu ostatnich 2 miesięcy (pytano podczas wizyty kontrolnej za 3 miesiące)
|
|
Liczba partnerów seksualnych z samoopisu za pomocą ankiety komputerowej
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 miesięcy (pytano podczas wizyty kontrolnej za 3 miesiące)
|
liczbę partnerów, z którymi badany uprawiał seks
|
w ciągu ostatnich 2 miesięcy (pytano podczas wizyty kontrolnej za 3 miesiące)
|
|
Biomarkery: próbka moczu zbadana testem amplifikacji kwasu nukleinowego w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową i test ciążowy próbki moczu
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zapytano podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach)
|
Występowanie chlamydii, rzeżączki i ciąży od wizyty wyjściowej
|
w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zapytano podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Główny śledczy: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .