eKISS：安全性行为的电子亭干预 (eKISS)
2017年1月20日 更新者：Taraneh Shafii、University of Washington
eKISS Electronic KIOSK 干预更安全的性行为：基于计算机的交互式干预青少年和年轻人性健康的随机对照试验试验
本研究是一项随机对照试验，旨在测试基于计算机的交互式干预措施的可接受性、可行性和初步疗效，并提供个性化反馈，以通过评估行为和生物标志物结果来促进青少年和年轻人的性健康。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在测试基于计算机的交互式干预 (ICBI) 的可接受性、可行性和初步疗效，并提供个性化反馈以促进青少年和年轻人的性健康。
该干预使用医生化身并使用动机访谈的元素来引发性风险行为和改变风险行为的动机。
反馈包括指导性视频模块。
参与者被要求确定一种要改变的行为，并在 3 个月的随访中重新评估临时性行为，包括安全套和避孕措施的使用。
在基线和 3 个月的随访中对参与者进行了衣原体、淋病和妊娠（女性）检测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
272
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语口语和阅读
- 报告过去 2 个月内至少一次无保护阴道性交（没有安全套或没有避孕措施）
- 目前没有怀孕或正在积极寻求自己或伴侣的怀孕
排除标准：
- 目前怀孕或正在积极寻求自己或伴侣怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制
对照组通过计算机辅助自访输入性史，并提供标本进行衣原体、淋病和妊娠（女性）检测。
不接受 eKISS 的反馈干预：用于安全性行为的电子 KIOSK
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基于计算机的交互式安全性行为干预，提供有关保护性行为和危险性行为的个性化反馈；提供有关安全性行为的指导性视频模块；使用动机性访谈的元素引发改变行为和行为改变目标的识别。
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实验性的：干涉
干预组通过计算机辅助自我访谈输入性史，并接受基于计算机的交互式干预和个性化反馈 eKISS：用于安全性行为的电子信息亭。
他们为披衣菌、淋病和怀孕(女性)测试提供了标本。
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基于计算机的交互式安全性行为干预，提供有关保护性行为和危险性行为的个性化反馈；提供有关安全性行为的指导性视频模块；使用动机性访谈的元素引发改变行为和行为改变目标的识别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算机化调查自我报告的无保护性行为（没有避孕套）
大体时间：在过去 2 个月内（在 3 个月的随访时询问）
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参与者在性行为期间未使用安全套时发生的无保护性行为次数
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在过去 2 个月内（在 3 个月的随访时询问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过计算机化调查自我报告的无保护性行为（无节育）
大体时间：最近 2 个月内（在 3 个月的随访时询问）
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参与者在性行为期间未使用避孕措施时无保护性行为的数量
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最近 2 个月内（在 3 个月的随访时询问）
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通过计算机化调查自我报告的性伴侣数量
大体时间：最近 2 个月内（在 3 个月的随访时询问）
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与参与者发生性关系的伴侣数量
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最近 2 个月内（在 3 个月的随访时询问）
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生物标志物：尿样检测性病核酸扩增试验和尿样妊娠试验
大体时间：过去 3 个月（在 3 个月的随访时询问）
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自基线访视以来的衣原体、淋病和妊娠事件
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过去 3 个月（在 3 个月的随访时询问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Taraneh Shafii, MD, MPH、University of Washington
- 首席研究员：King K Holmes, MD, PhD、University of Washington; Center for AIDS and STD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月30日
研究完成 (实际的)
2013年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月20日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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