eKISS: электронный киоск для безопасного секса (eKISS)
20 января 2017 г. обновлено: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Вмешательство для более безопасного секса: экспериментальное рандомизированное контролируемое испытание интерактивного компьютерного вмешательства для сексуального здоровья подростков и молодых людей
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для проверки приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности интерактивного компьютерного вмешательства с индивидуальной обратной связью для улучшения сексуального здоровья подростков и молодых людей с оценкой результатов поведения и биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для проверки приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности интерактивного компьютерного вмешательства (ICBI) с индивидуальной обратной связью для улучшения сексуального здоровья подростков и молодых людей.
Во вмешательстве используются аватары врачей и элементы мотивационного интервью для выявления рискованного сексуального поведения и мотивации изменить рискованное поведение.
Обратная связь включает в себя обучающие видеомодули.
Участников попросили определить одно поведение, которое нужно изменить, и через 3 месяца последующее наблюдение повторно оценило промежуточное сексуальное поведение, включая использование презервативов и противозачаточных средств.
Участники были проверены на хламидиоз, гонорею и беременность (женщины) в начале исследования и через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
272
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- английский говорящий и читающий
- Сообщите хотя бы об одном случае незащищенного вагинального секса (без презерватива ИЛИ без противозачаточных средств) за последние 2 месяца
- В настоящее время не беременна или активно ищет беременность у себя или партнера
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или активно ищет беременность у себя или партнера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа ввела сексуальную историю с помощью компьютерного самоинтервью и предоставила образцы для тестирования на хламидиоз, гонорею и беременность (женщины).
Не получают обратной связи от eKISS: электронный киоск для безопасного секса
|
Интерактивное компьютерное вмешательство для более безопасного секса, которое обеспечивает индивидуальную обратную связь о защитном и рискованном сексуальном поведении; предлагает обучающие видеомодули для безопасного секса; вызывает изменение поведения и идентификацию цели изменения поведения с использованием элементов мотивационного интервьюирования.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства ввела сексуальную историю с помощью компьютерного самоинтервью и получила интерактивное компьютерное вмешательство с индивидуальной обратной связью eKISS: электронный киоск для более безопасного секса.
Они предоставили образцы для тестирования на хламидиоз, гонорею и беременность (женщины).
|
Интерактивное компьютерное вмешательство для более безопасного секса, которое обеспечивает индивидуальную обратную связь о защитном и рискованном сексуальном поведении; предлагает обучающие видеомодули для безопасного секса; вызывает изменение поведения и идентификацию цели изменения поведения с использованием элементов мотивационного интервьюирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незащищенный секс (без презервативов) по самоотчету с помощью компьютерного опроса
Временное ограничение: в течение последних 2 месяцев (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
количество случаев незащищенного секса, когда участник не использовал презерватив во время секса
|
в течение последних 2 месяцев (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незащищенный секс (без контроля над рождаемостью) по самоотчету с помощью компьютерного опроса
Временное ограничение: в течение последних 2 месяцев (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
количество случаев незащищенного секса, когда участница не использовала противозачаточные средства во время секса
|
в течение последних 2 месяцев (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
|
Количество половых партнеров по данным самоотчета с помощью компьютеризированного опроса
Временное ограничение: в течение последних 2 месяцев (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
количество партнеров, с которыми у участника был секс
|
в течение последних 2 месяцев (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
|
Биомаркеры: образец мочи, протестированный с помощью теста амплификации нуклеиновых кислот на ЗППП, и образец мочи, тест на беременность
Временное ограничение: за последние 3 месяца (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
Заболевание хламидиозом, гонореей и беременностью после исходного визита
|
за последние 3 месяца (во время контрольного визита через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Главный следователь: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .