eKISS: Elektronická intervence KIOSK pro bezpečný sex (eKISS)
20. ledna 2017 aktualizováno: Taraneh Shafii, University of Washington
Elektronický KIOSK eKISS Intervence pro bezpečný sex: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška interaktivní počítačové intervence pro sexuální zdraví u dospívajících a mladých dospělých
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie k testování přijatelnosti, proveditelnosti a předběžné účinnosti interaktivní počítačové intervence s individualizovanou zpětnou vazbou na podporu sexuálního zdraví u dospívajících a mladých dospělých s hodnocením výsledků chování a biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie k testování přijatelnosti, proveditelnosti a předběžné účinnosti interaktivní počítačové intervence (ICBI) s individualizovanou zpětnou vazbou na podporu sexuálního zdraví u dospívajících a mladých dospělých.
Intervence využívá avatary lékařů a využívá prvky motivačního rozhovoru k vyvolání sexuálního rizikového chování a motivace ke změně rizikového chování.
Zpětná vazba zahrnuje instruktivní video moduly.
Účastníci byli požádáni, aby identifikovali jedno chování, které by se mělo změnit, a byli znovu posouzeni po 3měsíčním sledování na dočasné sexuální chování včetně používání kondomu a antikoncepce.
Účastníci byli testováni na chlamydie, kapavku a těhotenství (ženy) na začátku a 3měsíčním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
272
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglické mluvení a čtení
- Nahlaste alespoň jednu epizodu nechráněného vaginálního sexu (bez kondomu NEBO bez antikoncepce) za poslední 2 měsíce
- V současné době nejste těhotná nebo aktivně hledá těhotenství u sebe nebo partnera
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo aktivně hledá těhotenství u sebe nebo partnera
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina vstoupila do sexuální anamnézy prostřednictvím počítačově podporovaného seberozhovoru a poskytla vzorky pro chlamydie, kapavku a těhotenský test (ženy).
Neobdržíte zpětnou vazbu od eKISS: elektronický KIOSK pro bezpečnější sex
|
Interaktivní počítačová intervence pro bezpečnější sex, která poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu o ochranném a rizikovém sexuálním chování; nabízí instruktážní video moduly pro bezpečný sex; vyvolává změnu chování a identifikaci cíle změny chování pomocí prvků motivačního rozhovoru.
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina vstoupila do sexuální historie prostřednictvím počítačově podporovaného seberozhovoru a obdržela interaktivní počítačovou intervenci s individualizovanou zpětnou vazbou eKISS: elektronický KIOSK pro bezpečnější sex.
Poskytli vzorky pro testování chlamydií, kapavky a těhotenské (ženy).
|
Interaktivní počítačová intervence pro bezpečnější sex, která poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu o ochranném a rizikovém sexuálním chování; nabízí instruktážní video moduly pro bezpečný sex; vyvolává změnu chování a identifikaci cíle změny chování pomocí prvků motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nechráněný sex (bez kondomů) z vlastního hlášení prostřednictvím počítačového průzkumu
Časové okno: během posledních 2 měsíců (dotazováno při následné návštěvě po 3 měsících)
|
počet nechráněných sexuálních akcí, kdy účastník při sexu nepoužil kondom
|
během posledních 2 měsíců (dotazováno při následné návštěvě po 3 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nechráněný sex (bez antikoncepce) z vlastního hlášení prostřednictvím počítačového průzkumu
Časové okno: během posledních 2 měsíců (dotazováno při 3měsíční následné návštěvě)
|
počet nechráněných sexuálních událostí, kdy účastník nepoužil antikoncepci během sexu
|
během posledních 2 měsíců (dotazováno při 3měsíční následné návštěvě)
|
|
Počet sexuálních partnerů z self-reportu prostřednictvím počítačového průzkumu
Časové okno: během posledních 2 měsíců (dotazováno při 3měsíční následné návštěvě)
|
počet partnerů, se kterými měl účastník sex
|
během posledních 2 měsíců (dotazováno při 3měsíční následné návštěvě)
|
|
Biomarkery: vzorek moči testovaný amplifikačním testem nukleové kyseliny na pohlavně přenosné choroby a těhotenský test vzorku moči
Časové okno: za poslední 3 měsíce (na dotaz při 3měsíční následné návštěvě)
|
Incident chlamydie, kapavka a těhotenství od základní návštěvy
|
za poslední 3 měsíce (na dotaz při 3měsíční následné návštěvě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Vrchní vyšetřovatel: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .