eKISS : KIOSQUE d'intervention électronique pour des rapports sexuels protégés (eKISS)
20 janvier 2017 mis à jour par: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer-Sex : essai pilote randomisé contrôlé d'une intervention interactive informatisée pour la santé sexuelle chez les adolescents et les jeunes adultes
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à tester l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention informatique interactive avec rétroaction individualisée pour promouvoir la santé sexuelle chez les adolescents et les jeunes adultes avec évaluation des résultats comportementaux et des biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à tester l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention interactive sur ordinateur (ICBI) avec rétroaction individualisée pour promouvoir la santé sexuelle chez les adolescents et les jeunes adultes.
L'intervention utilise des avatars de médecins et utilise des éléments d'entretien motivationnel pour déterminer les comportements sexuels à risque et la motivation à changer de comportement à risque.
Les commentaires comprennent des modules vidéo instructifs.
Les participants ont été invités à identifier un comportement à changer et ont été réévalués à 3 mois de suivi pour le comportement sexuel intermédiaire, y compris l'utilisation du préservatif et de la contraception.
Les participants ont été testés pour la chlamydia, la gonorrhée et la grossesse (femmes) au départ et au suivi de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler et lire en anglais
- Déclarez au moins un épisode de rapport sexuel vaginal non protégé (sans préservatif OU sans contraception) au cours des 2 derniers mois
- Pas actuellement enceinte ou cherchant activement une grossesse pour soi ou son partenaire
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou cherchant activement une grossesse en soi ou en partenaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Le groupe témoin a saisi les antécédents sexuels par auto-interview assistée par ordinateur et a fourni des échantillons pour les tests de chlamydia, de gonorrhée et de grossesse (femmes).
Ils ne reçoivent pas le feedback d'intervention d'eKISS : KIOSQUE électronique pour safer-sex
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Une intervention informatique interactive pour des rapports sexuels protégés qui fournit des commentaires individualisés sur les comportements sexuels protecteurs et à risque ; propose des modules vidéo instructifs pour le safe-sex ; suscite un changement de comportement et l'identification de l'objectif de changement de comportement à l'aide d'éléments d'entretien motivationnel.
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a saisi l'histoire sexuelle via une auto-interview assistée par ordinateur et a reçu l'intervention interactive sur ordinateur avec un retour individualisé eKISS : KIOSK électronique pour des rapports sexuels protégés.
Ils ont fourni des échantillons pour les tests de chlamydia, de gonorrhée et de grossesse (femmes).
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Une intervention informatique interactive pour des rapports sexuels protégés qui fournit des commentaires individualisés sur les comportements sexuels protecteurs et à risque ; propose des modules vidéo instructifs pour le safe-sex ; suscite un changement de comportement et l'identification de l'objectif de changement de comportement à l'aide d'éléments d'entretien motivationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports sexuels non protégés (sans préservatif) à partir d'une auto-déclaration via une enquête informatisée
Délai: au cours des 2 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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nombre d'événements sexuels non protégés lorsque le participant n'a pas utilisé de préservatif pendant les rapports sexuels
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au cours des 2 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports sexuels non protégés (pas de contraception) à partir d'une auto-déclaration via une enquête informatisée
Délai: au cours des 2 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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nombre d'événements sexuels non protégés lorsque le participant n'a pas utilisé de contraception pendant les rapports sexuels
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au cours des 2 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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Nombre de partenaires sexuels à partir de l'auto-déclaration via une enquête informatisée
Délai: au cours des 2 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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nombre de partenaires avec lesquels le participant a eu des relations sexuelles
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au cours des 2 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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Biomarqueurs : échantillon d'urine testé avec test d'amplification des acides nucléiques pour les MST et test de grossesse sur échantillon d'urine
Délai: au cours des 3 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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Chlamydia, gonorrhée et grossesse survenues depuis la visite initiale
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au cours des 3 derniers mois (question posée lors de la visite de suivi à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Chercheur principal: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .