eKISS: Intervención de quiosco electrónico para sexo más seguro (eKISS)
20 de enero de 2017 actualizado por: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer-Sex: un ensayo piloto controlado aleatorizado de una intervención interactiva basada en computadora para la salud sexual en adolescentes y adultos jóvenes
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado para probar la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención informática interactiva con comentarios individualizados para promover la salud sexual en adolescentes y adultos jóvenes con evaluación de resultados de biomarcadores y comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio para probar la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención interactiva basada en computadora (ICBI) con comentarios individualizados para promover la salud sexual en adolescentes y adultos jóvenes.
La intervención utiliza avatares médicos y utiliza elementos de entrevistas motivacionales para obtener conductas sexuales de riesgo y motivación para cambiar las conductas de riesgo.
Los comentarios incluyen módulos de video instructivos.
Se pidió a los participantes que identificaran un comportamiento para cambiar y fueron reevaluados en el seguimiento de 3 meses para el comportamiento sexual provisional, incluido el uso de condones y anticonceptivos.
A los participantes se les hizo la prueba de clamidia, gonorrea y embarazo (mujeres) al inicio del estudio ya los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
272
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés hablando y leyendo
- Informe al menos un episodio de sexo vaginal sin protección (sin condón O sin control de la natalidad) en los últimos 2 meses
- No embarazada actualmente o buscando activamente un embarazo en sí misma o en su pareja
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o buscando activamente el embarazo en sí misma o en su pareja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
El grupo de control ingresó la historia sexual a través de una autoentrevista asistida por computadora y proporcionó muestras para pruebas de clamidia, gonorrea y embarazo (mujeres).
Los no reciben la intervención de feedback de eKISS: QUIOSCO electrónico para el sexo más seguro
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Una intervención interactiva basada en computadora para el sexo más seguro que brinda retroalimentación individualizada sobre comportamientos sexuales protectores y riesgosos; ofrece módulos de videos instructivos para el sexo seguro; provoca el cambio de comportamiento e identificación del objetivo de cambio de comportamiento utilizando elementos de la entrevista motivacional.
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención ingresó la historia sexual a través de una autoentrevista asistida por computadora y recibió la intervención interactiva basada en computadora con comentarios individualizados eKISS: quiosco electrónico para sexo más seguro.
Proporcionaron muestras para pruebas de clamidia, gonorrea y embarazo (mujeres).
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Una intervención interactiva basada en computadora para el sexo más seguro que brinda retroalimentación individualizada sobre comportamientos sexuales protectores y riesgosos; ofrece módulos de videos instructivos para el sexo seguro; provoca el cambio de comportamiento e identificación del objetivo de cambio de comportamiento utilizando elementos de la entrevista motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo sin protección (sin condones) de autoinforme mediante encuesta computarizada
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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número de eventos sexuales sin protección cuando el participante no usó condones durante las relaciones sexuales
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durante los últimos 2 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones sexuales sin protección (sin control de la natalidad) del autoinforme a través de una encuesta computarizada
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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número de eventos sexuales sin protección cuando el participante no usó un método anticonceptivo durante las relaciones sexuales
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durante los últimos 2 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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Número de parejas sexuales del autoinforme a través de una encuesta computarizada
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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número de parejas con las que el participante tuvo relaciones sexuales
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durante los últimos 2 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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Biomarcadores: muestra de orina analizada con prueba de amplificación de ácido nucleico para ETS y prueba de embarazo de muestra de orina
Periodo de tiempo: durante los últimos 3 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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Incidencia de clamidia, gonorrea y embarazo desde la visita inicial
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durante los últimos 3 meses (preguntado en la visita de seguimiento de los 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .