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- 임상시험 NCT03027531
eKISS: Safer-Sex를 위한 전자 키오스크 개입 (eKISS)
2017년 1월 20일 업데이트: Taraneh Shafii, University of Washington
Safer-Sex를 위한 eKISS 전자 키오스크 개입: 청소년 및 청년의 성 건강을 위한 대화형 컴퓨터 기반 개입의 파일럿 무작위 제어 시험
이 연구는 행동 및 바이오마커 결과를 평가하여 청소년 및 젊은 성인의 성 건강을 증진하기 위해 개별화된 피드백과 함께 대화형 컴퓨터 기반 중재의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 청소년과 젊은 성인의 성 건강을 증진하기 위해 개별화된 피드백과 함께 대화형 컴퓨터 기반 개입(ICBI)의 수용 가능성, 실행 가능성 및 예비 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
개입은 의사 아바타를 사용하고 동기 부여 인터뷰 요소를 사용하여 성적 위험 행동과 위험한 행동을 변경하려는 동기를 이끌어냅니다.
피드백에는 유익한 비디오 모듈이 포함됩니다.
참가자들은 변경해야 할 한 가지 행동을 식별하도록 요청받았고 콘돔 및 피임법 사용을 포함한 중간 성적 행동에 대해 3개월 후속 조치에서 재평가되었습니다.
참가자들은 베이스라인과 3개월 추적에서 클라미디아, 임질 및 임신(여성)에 대해 테스트를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 말하기와 읽기
- 지난 2개월 동안 보호되지 않은 질 성교(콘돔 없음 또는 피임 없음)를 한 번 이상 보고하십시오.
- 현재 임신 중이 아니거나 본인 또는 배우자의 임신을 적극적으로 모색하고 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 본인 또는 파트너의 임신을 적극적으로 모색하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
통제 그룹은 컴퓨터 지원 자가 인터뷰를 통해 성적 기록을 입력하고 클라미디아, 임질 및 임신(여성) 테스트를 위한 표본을 제공했습니다.
eKISS의 피드백 개입을 받지 않음: 더 안전한 섹스를 위한 전자 키오스크
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보호적이고 위험한 성적 행동에 대한 개별화된 피드백을 제공하는 안전한 섹스를 위한 대화형 컴퓨터 기반 개입; 안전한 섹스를 위한 교육 비디오 모듈을 제공합니다. 동기 부여 인터뷰 요소를 사용하여 행동 변화를 유도하고 행동 변화 목표를 식별합니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹은 컴퓨터 지원 자가 인터뷰를 통해 성적 기록을 입력하고 개별화된 피드백 eKISS: 안전한 섹스를 위한 전자 키오스크와 함께 대화형 컴퓨터 기반 개입을 받았습니다.
그들은 클라미디아, 임질 및 임신(여성) 검사를 위한 표본을 제공했습니다.
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보호적이고 위험한 성적 행동에 대한 개별화된 피드백을 제공하는 안전한 섹스를 위한 대화형 컴퓨터 기반 개입; 안전한 섹스를 위한 교육 비디오 모듈을 제공합니다. 동기 부여 인터뷰 요소를 사용하여 행동 변화를 유도하고 행동 변화 목표를 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산화된 설문 조사를 통한 자가 보고에서 보호되지 않은 성관계(콘돔 없음)
기간: 지난 2개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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피험자가 성관계 중 콘돔을 사용하지 않았을 때 보호되지 않은 성관계 횟수
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지난 2개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산화된 설문 조사를 통한 자가 보고에서 보호되지 않은 성관계(피임 없음)
기간: 지난 2개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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참가자가 성관계 중 피임법을 사용하지 않았을 때 보호되지 않은 성관계 횟수
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지난 2개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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전산화된 설문조사를 통해 자가 보고한 섹스 파트너의 수
기간: 지난 2개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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참가자가 섹스를 한 파트너의 수
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지난 2개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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바이오마커: 성병에 대한 핵산 증폭 검사 및 소변 샘플 임신 검사로 테스트된 소변 샘플
기간: 지난 3개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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베이스라인 방문 이후 발생한 클라미디아, 임질 및 임신
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지난 3개월 동안(3개월 추적 방문 시 질문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- 수석 연구원: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .