eKISS: elektronische KIOSK-interventie voor veiligere seks (eKISS)
20 januari 2017 bijgewerkt door: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Elektronische KIOSK-interventie voor veiligere seks: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een interactieve computergebaseerde interventie voor seksuele gezondheid bij adolescenten en jongvolwassenen
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een interactieve computergebaseerde interventie met geïndividualiseerde feedback om seksuele gezondheid bij adolescenten en jonge volwassenen te bevorderen met beoordeling van gedrags- en biomarkeruitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een interactieve computergebaseerde interventie (ICBI) met geïndividualiseerde feedback om seksuele gezondheid bij adolescenten en jonge volwassenen te bevorderen.
De interventie maakt gebruik van avatars van artsen en gebruikt elementen van motiverende gespreksvoering om seksueel risicogedrag en motivatie om risicovol gedrag te veranderen op te wekken.
Feedback bevat instructieve videomodules.
Deelnemers werd gevraagd om één gedrag te identificeren om te veranderen en werden opnieuw beoordeeld na 3 maanden follow-up voor tussentijds seksueel gedrag, waaronder condoom- en anticonceptiegebruik.
Deelnemers werden getest op chlamydia, gonorroe en zwangerschap (vrouwen) bij baseline en 3 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
272
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels spreken en lezen
- Meld ten minste één episode van onbeschermde vaginale seks (geen condoom OF geen anticonceptie) in de afgelopen 2 maanden
- Momenteel niet zwanger of actief op zoek naar zwangerschap bij zichzelf of partner
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of actief op zoek naar zwangerschap bij zichzelf of partner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
De controlegroep voerde de seksuele geschiedenis in via computerondersteund zelfinterview en verstrekte monsters voor chlamydia-, gonorroe- en zwangerschapstests (vrouwen).
Ze ontvangen niet de feedbackinterventie van eKISS: elektronische KIOSK voor veiliger vrijen
|
Een interactieve computergebaseerde interventie voor veiligere seks die geïndividualiseerde feedback geeft over beschermend en risicovol seksueel gedrag; biedt instructieve videomodules voor veilig vrijen; lokt gedragsverandering uit en identificeert het doel van gedragsverandering met behulp van elementen van motiverende gespreksvoering.
|
|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep voerde seksuele geschiedenis in via computerondersteund zelfinterview en ontving de interactieve computergebaseerde interventie met geïndividualiseerde feedback eKISS: elektronische KIOSK voor veiliger vrijen.
Ze leverden monsters voor testen op chlamydia, gonorroe en zwangerschap (vrouwen).
|
Een interactieve computergebaseerde interventie voor veiligere seks die geïndividualiseerde feedback geeft over beschermend en risicovol seksueel gedrag; biedt instructieve videomodules voor veilig vrijen; lokt gedragsverandering uit en identificeert het doel van gedragsverandering met behulp van elementen van motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbeschermde seks (geen condooms) uit zelfrapportage via geautomatiseerd onderzoek
Tijdsspanne: gedurende de laatste 2 maanden (gevraagd bij controlebezoek na 3 maanden)
|
aantal onbeschermde seksgebeurtenissen waarbij de deelnemer geen condoom gebruikte tijdens seks
|
gedurende de laatste 2 maanden (gevraagd bij controlebezoek na 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbeschermde seks (geen anticonceptie) door zelfrapportage via geautomatiseerd onderzoek
Tijdsspanne: gedurende de afgelopen 2 maanden (gevraagd bij het controlebezoek na 3 maanden)
|
aantal onbeschermde seksgebeurtenissen waarbij de deelnemer geen anticonceptie gebruikte tijdens seks
|
gedurende de afgelopen 2 maanden (gevraagd bij het controlebezoek na 3 maanden)
|
|
Aantal sekspartners uit zelfrapportage via gecomputeriseerde enquête
Tijdsspanne: gedurende de afgelopen 2 maanden (gevraagd bij het controlebezoek na 3 maanden)
|
aantal partners waarmee de deelnemer seks heeft gehad
|
gedurende de afgelopen 2 maanden (gevraagd bij het controlebezoek na 3 maanden)
|
|
Biomarkers: urinemonster getest met nucleïnezuuramplificatietest voor SOA's en zwangerschapstest urinemonster
Tijdsspanne: in de afgelopen 3 maanden (gevraagd bij het controlebezoek na 3 maanden)
|
Incident chlamydia, gonorroe en zwangerschap sinds baselinebezoek
|
in de afgelopen 3 maanden (gevraagd bij het controlebezoek na 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Hoofdonderzoeker: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .