eKISS: Elektronisk KIOSK Intervention for Safer-Sex (eKISS)
20. januar 2017 oppdatert av: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer Sex: A Pilot Randomized Controlled Trial of a Interactive Computer-based Intervention for Sexual Health in Adolescents and Young Adults
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å teste akseptabilitet, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av en interaktiv datamaskinbasert intervensjon med individualisert tilbakemelding for å fremme seksuell helse hos ungdom og unge voksne med vurdering av atferds- og biomarkørresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å teste aksept, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av en interaktiv datamaskinbasert intervensjon (ICBI) med individualisert tilbakemelding for å fremme seksuell helse hos ungdom og unge voksne.
Intervensjonen bruker legeavatarer og bruker elementer av motiverende intervjuer for å få frem seksuell risikoatferd og motivasjon til å endre risikoatferd.
Tilbakemelding inkluderer instruktive videomoduler.
Deltakerne ble bedt om å identifisere en atferd som skulle endres, og ble revurdert ved 3-måneders oppfølging for midlertidig seksuell atferd inkludert kondom og prevensjonsbruk.
Deltakerne ble testet for klamydia, gonoré og graviditet (kvinner) ved baseline og 3-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
272
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende og lesing
- Rapporter minst én episode med ubeskyttet vaginal sex (ingen kondom ELLER ingen prevensjon) i løpet av de siste 2 månedene
- For øyeblikket ikke gravid eller søker aktivt graviditet i seg selv eller partner
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid eller søker aktivt graviditet i seg selv eller partner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollgruppen skrev inn seksuell historie via datamaskinassistert selvintervju og ga prøver for klamydia, gonoré og graviditetstesting (kvinner).
De mottar ikke tilbakemeldingsintervensjonen til eKISS: elektronisk KIOSK for tryggere sex
|
En interaktiv datamaskinbasert intervensjon for tryggere sex som gir individualisert tilbakemelding om beskyttende og risikofylt seksuell atferd; tilbyr lærerike videomoduler for sikker sex; fremkaller endringsatferd og identifisering av atferdsendringsmål ved hjelp av elementer av motiverende intervju.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen skrev inn seksuell historie via datamaskinassistert selvintervju og mottok den interaktive datamaskinbaserte intervensjonen med individualisert tilbakemelding eKISS: elektronisk KIOSK for tryggere sex.
De ga prøver for klamydia, gonoré og graviditetstesting (kvinner).
|
En interaktiv datamaskinbasert intervensjon for tryggere sex som gir individualisert tilbakemelding om beskyttende og risikofylt seksuell atferd; tilbyr lærerike videomoduler for sikker sex; fremkaller endringsatferd og identifisering av atferdsendringsmål ved hjelp av elementer av motiverende intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex (ingen kondomer) fra selvrapportering via datastyrt undersøkelse
Tidsramme: i løpet av de siste 2 månedene (spurt ved 3 måneders oppfølgingsbesøk)
|
antall ubeskyttede sexhendelser når deltakeren ikke brukte kondom under sex
|
i løpet av de siste 2 månedene (spurt ved 3 måneders oppfølgingsbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex (ingen prevensjon) fra selvrapportering via datastyrt undersøkelse
Tidsramme: i løpet av de siste 2 månedene (spurt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket)
|
antall ubeskyttede sexhendelser når deltakeren ikke brukte prevensjon under sex
|
i løpet av de siste 2 månedene (spurt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket)
|
|
Antall sexpartnere fra egenrapportering via datastyrt undersøkelse
Tidsramme: i løpet av de siste 2 månedene (spurt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket)
|
antall partnere som deltakeren hadde sex med
|
i løpet av de siste 2 månedene (spurt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket)
|
|
Biomarkører: urinprøve testet med nukleinsyreamplifikasjonstest for kjønnssykdommer og urinprøve graviditetstest
Tidsramme: siste 3 måneder (spurt ved 3-måneders oppfølgingsbesøk)
|
Hendelse av klamydia, gonoré og graviditet siden baseline-besøket
|
siste 3 måneder (spurt ved 3-måneders oppfølgingsbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Hovedetterforsker: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32030-B
- 5K23HD052621 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .