eKISS: Intervento chiosco elettronico per il sesso più sicuro (eKISS)
20 gennaio 2017 aggiornato da: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer-Sex: una sperimentazione pilota randomizzata controllata di un intervento interattivo basato su computer per la salute sessuale negli adolescenti e nei giovani adulti
Questo studio è uno studio controllato randomizzato per testare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento interattivo basato su computer con feedback individualizzato per promuovere la salute sessuale negli adolescenti e nei giovani adulti con valutazione dei risultati comportamentali e dei biomarcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato per testare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento interattivo basato su computer (ICBI) con feedback individualizzato per promuovere la salute sessuale negli adolescenti e nei giovani adulti.
L'intervento utilizza avatar medici e utilizza elementi di colloquio motivazionale per suscitare comportamenti a rischio sessuale e motivazione a cambiare comportamento a rischio.
Il feedback include moduli video istruttivi.
Ai partecipanti è stato chiesto di identificare un comportamento da modificare e sono stati rivalutati al follow-up di 3 mesi per comportamenti sessuali intermedi, incluso l'uso del preservativo e del controllo delle nascite.
I partecipanti sono stati testati per clamidia, gonorrea e gravidanza (femmine) al basale e al follow-up di 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
272
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare e leggere inglese
- Segnala almeno un episodio di sesso vaginale non protetto (senza preservativo o senza controllo delle nascite) negli ultimi 2 mesi
- Non attualmente incinta o attivamente alla ricerca di una gravidanza in sé o nel partner
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta o attivamente alla ricerca di una gravidanza in sé o nel partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo
Il gruppo di controllo ha inserito la storia sessuale tramite autointervista assistita da computer e ha fornito campioni per test di clamidia, gonorrea e gravidanza (femmine).
Non ricevono l'intervento di feedback di eKISS: KIOSK elettronico per il sesso sicuro
|
Un intervento interattivo basato su computer per il sesso sicuro che fornisce un feedback personalizzato sui comportamenti sessuali protettivi e rischiosi; offre moduli video istruttivi per il sesso sicuro; suscita il cambiamento del comportamento e l'identificazione dell'obiettivo del cambiamento comportamentale utilizzando elementi di colloquio motivazionale.
|
|
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento è entrato nella storia sessuale tramite un'autointervista assistita da computer e ha ricevuto l'intervento interattivo basato su computer con feedback individualizzato eKISS: KIOSK elettronico per sesso più sicuro.
Hanno fornito campioni per test di clamidia, gonorrea e gravidanza (femmine).
|
Un intervento interattivo basato su computer per il sesso sicuro che fornisce un feedback personalizzato sui comportamenti sessuali protettivi e rischiosi; offre moduli video istruttivi per il sesso sicuro; suscita il cambiamento del comportamento e l'identificazione dell'obiettivo del cambiamento comportamentale utilizzando elementi di colloquio motivazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sesso non protetto (senza preservativo) da autodenuncia tramite indagine computerizzata
Lasso di tempo: negli ultimi 2 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
numero di eventi sessuali non protetti quando il partecipante non ha usato il preservativo durante il sesso
|
negli ultimi 2 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sesso non protetto (nessun controllo delle nascite) da autodenuncia tramite indagine computerizzata
Lasso di tempo: negli ultimi 2 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
numero di eventi sessuali non protetti quando il partecipante non ha usato il controllo delle nascite durante il sesso
|
negli ultimi 2 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
|
Numero di partner sessuali da autovalutazione tramite indagine computerizzata
Lasso di tempo: negli ultimi 2 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
numero di partner con cui il partecipante ha avuto rapporti sessuali
|
negli ultimi 2 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
|
Biomarcatori: campione di urina testato con test di amplificazione degli acidi nucleici per malattie sessualmente trasmissibili e test di gravidanza su campione di urina
Lasso di tempo: negli ultimi 3 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
Clamidia incidente, gonorrea e gravidanza dalla visita di riferimento
|
negli ultimi 3 mesi (richiesto alla visita di follow-up a 3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Investigatore principale: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32030-B
- 5K23HD052621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .