eKISS: Electronic KIOSK Intervention for Safer-Sex (eKISS)
20 januari 2017 uppdaterad av: Taraneh Shafii, University of Washington
eKISS Electronic KIOSK Intervention for Safer Sex: A Pilot Randomized Controlled Trial of a Interactive Computer-based Intervention for Sexual Health in Adolescents and Young Adults
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att testa acceptans, genomförbarhet och preliminär effekt av en interaktiv datorbaserad intervention med individualiserad feedback för att främja sexuell hälsa hos ungdomar och unga vuxna med bedömning av beteende- och biomarkörresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att testa acceptans, genomförbarhet och preliminär effekt av en interaktiv datorbaserad intervention (ICBI) med individualiserad feedback för att främja sexuell hälsa hos ungdomar och unga vuxna.
Interventionen använder läkaravatarer och använder element av motiverande intervjuer för att framkalla sexuella riskbeteenden och motivation att ändra riskbeteende.
Feedback inkluderar instruktiva videomoduler.
Deltagarna ombads att identifiera ett beteende att ändra och omvärderades vid 3 månaders uppföljning för tillfälligt sexuellt beteende inklusive användning av kondom och preventivmedel.
Deltagarna testades för klamydia, gonorré och graviditet (kvinnor) vid baslinjen och 3 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
272
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska talar och läser
- Rapportera minst ett avsnitt av oskyddat vaginalt sex (ingen kondom ELLER ingen preventivmedel) under de senaste 2 månaderna
- Inte gravid för närvarande eller aktivt söker graviditet i sig själv eller partner
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid eller aktivt söker graviditet i sig själv eller partner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontrollgruppen skrev in sexuell historia via datorstödd självintervju och gav prover för klamydia, gonorré och graviditetstestning (kvinnor).
De får inte feedback-interventionen från eKISS: elektronisk KIOSK för säkrare sex
|
En interaktiv datorbaserad intervention för säkrare sex som ger individualiserad feedback om skyddande och riskfyllda sexuella beteenden; erbjuder instruktiva videomoduler för säkert sex; framkallar förändringsbeteende och identifiering av beteendeförändringsmål med hjälp av element av motiverande intervjuer.
|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen skrev in sexuell historia via datorstödd självintervju och fick den interaktiva datorbaserade interventionen med individualiserad feedback eKISS: elektronisk KIOSK för säkrare sex.
De skaffade prover för klamydia, gonorré och graviditetstestning (kvinnor).
|
En interaktiv datorbaserad intervention för säkrare sex som ger individualiserad feedback om skyddande och riskfyllda sexuella beteenden; erbjuder instruktiva videomoduler för säkert sex; framkallar förändringsbeteende och identifiering av beteendeförändringsmål med hjälp av element av motiverande intervjuer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oskyddat sex (inga kondomer) från självrapportering via datoriserad undersökning
Tidsram: under de senaste 2 månaderna (frågas vid 3 månaders uppföljningsbesök)
|
antal oskyddade sexhändelser när deltagaren inte använde kondom under sex
|
under de senaste 2 månaderna (frågas vid 3 månaders uppföljningsbesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oskyddat sex (ingen preventivmedel) från självrapportering via datoriserad undersökning
Tidsram: under de senaste 2 månaderna (frågas vid det 3-månaders uppföljningsbesöket)
|
antal oskyddade sexhändelser när deltagaren inte använde preventivmedel under sex
|
under de senaste 2 månaderna (frågas vid det 3-månaders uppföljningsbesöket)
|
|
Antal sexpartners från självrapportering via datoriserad undersökning
Tidsram: under de senaste 2 månaderna (frågas vid det 3-månaders uppföljningsbesöket)
|
antal partners som deltagaren haft sex med
|
under de senaste 2 månaderna (frågas vid det 3-månaders uppföljningsbesöket)
|
|
Biomarkörer: urinprov testat med nukleinsyraamplifieringstest för könssjukdomar och urinprovsgraviditetstest
Tidsram: under de senaste 3 månaderna (frågas vid det 3-månaders uppföljningsbesöket)
|
Incident klamydia, gonorré och graviditet sedan baseline-besöket
|
under de senaste 3 månaderna (frågas vid det 3-månaders uppföljningsbesöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Taraneh Shafii, MD, MPH, University of Washington
- Huvudutredare: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington; Center for AIDS and STD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32030-B
- 5K23HD052621 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .