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手術を受ける子宮頸部ミエロパシー患者における腹臥位による心拍出量およびその他の血行動態の変化

2017年1月20日更新者：Dhritiman Chakrabarti

麻酔下で腹臥位で患者を配置すると、心臓血管の生理機能が大幅に変化します。子宮頸部ミエロパシーの患者は、自律神経機能障害を有することが知られています。このような患者は、麻酔下で腹臥位になると、血行動態が変化するリスクが高くなり、脊髄灌流が損なわれる可能性があります。

この前向き観察研究は、バンガロール病院の NIMHANS で腹臥位で手術を受けた 30 人の頸髄症患者に対して実施されました。非侵襲的心拍出量モニター (NICOM、Cheetah Medicals) を使用して、さまざまな血行動態パラメーターを記録しました。血行動態パラメーターは、ベースライン、導入後、挿管後、腹臥位前、腹臥位後、およびその後 20 分まで 5 分ごとに記録されました。

NICOM モニターを使用して記録された血行動態パラメーター:

HR - 心拍数 (拍/分)
NIBP - 非観血血圧 (mmHg)
MAP - 平均動脈圧 (mmHg)
CO - 心拍出量 (l/分)
CI - 心拍数 (l/min/m2)
SV - ストローク量 (ml/拍)
SVV -1 回拍出量の変動性 (%)
TPR - 総末梢抵抗 (dynes. 秒/cm5)

調査の概要

状態

完了

条件

血行動態の不安定性

介入・治療

手順：腹臥位

研究の種類

観察的

入学 (実際)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹臥位で待機的頸椎減圧術を受けている子宮頸部ミエロパシーの患者。

説明

包含基準:

-腹臥位で手術を受けている頸髄症患者：

ASA クラス I、II、および III
18歳から65歳までの年齢
Nurickのグレード2以上

除外基準:

環椎後頭脱臼と頸髄接合部の病理
腫瘍病理学
糖尿病患者
覚醒状態で腹臥位の患者（麻酔導入なし）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
平均動脈圧時間枠：麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）	次の時点での平均動脈圧の変化の分析 - 麻酔の導入前、麻酔導入の 2 分後、挿管の 2 分後、腹臥位になる前、腹臥位になった直後、その後 5 分ごと、ポジショニング後 20 分まで。	麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心拍数時間枠：麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）	次の時点での心拍数の変化の分析 - 麻酔導入前、麻酔導入 2 分後、挿管 2 分後、腹臥位になる前、腹臥位になった直後、その後 5 分ごと、ポジショニング後 20 分まで。	麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）
心拍出量時間枠：麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）	次の時点での心拍出量の変化の分析 - 麻酔導入前、麻酔導入 2 分後、挿管 2 分後、腹臥位になる前、腹臥位になった直後、その後 5 分ごと、ポジショニング後 20 分まで。	麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）
ストローク量時間枠：麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）	次の時点での 1 回拍出量の変化の分析 - 麻酔導入前、麻酔導入 2 分後、挿管 2 分後、腹臥位になる前、腹臥位になった直後、その後 5 分ごと、ポジショニング後 20 分まで。	麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）
ストローク量変動時間枠：麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）	次の時点での 1 回拍出量変動の変化の分析 - 麻酔導入前、麻酔導入 2 分後、挿管 2 分後、腹臥位になる前、腹臥位になった直後、その後 5 分ごと、ポジショニング後 20 分まで。	麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）
総周辺抵抗時間枠：麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）	次の時点での総末梢抵抗の変化の分析 - 麻酔の導入前、麻酔導入の 2 分後、挿管の 2 分後、腹臥位になる前、腹臥位になった直後、その後 5 分ごと、ポジショニング後 20 分まで。	麻酔導入前～腹臥位後20分（研究終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dhritiman Chakrabarti

捜査官

主任研究者：Nitin Manohar, MD, DNB, DM、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)