Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutput og andre hæmodynamiske ændringer med liggende stilling hos patienter med cervikal myelopati, der gennemgår kirurgi

20. januar 2017 opdateret af: Dhritiman Chakrabarti

At placere en patient i liggende stilling under anæstesi ændrer markant kardiovaskulær fysiologi. Patienter med cervikal myelopati er kendt for at have autonom dysfunktion. Sådanne patienter, når de placeres i liggende stilling under anæstesi, har en højere risiko for at udvikle hæmodynamiske ændringer, og dette kan kompromittere rygmarvsperfusion.

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på 30 patienter med cervikal myelopati, som blev opereret i liggende stilling på NIMHANS, Bangalore hospital. Den ikke-invasive cardiac output monitor (NICOM, Cheetah Medicals) blev brugt til at registrere forskellige hæmodynamiske parametre. De hæmodynamiske parametre blev registreret ved baseline, efter induktion, efter intubation, før liggende stilling, post liggende stilling og hvert femte minut derefter op til 20 minutter.

De hæmodynamiske parametre, der blev registreret ved hjælp af NICOM-monitoren:

  • HR - Puls (slag/min)
  • NIBP - ikke-invasivt blodtryk (mmHg)
  • MAP - middel arterielt tryk (mmHg)
  • CO - hjertevolumen (l/min)
  • CI - hjerteindeks (l/min/m2)
  • SV - Slagvolumen (ml/slag)
  • SVV -slagvolumen variabilitet (%)
  • TPR - total perifer modstand (dynes. sek/cm5)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal myelopati, der gennemgår elektiv cervikal dekompression i liggende stilling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med cervikal myelopati, der gennemgår operation i liggende stilling med:

  • ASA Klasse I, II og III
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Nuricks klasse 2 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Atlanto occipital dislokation og cervicomedullary junction patologi
  • Tumorpatologi
  • Diabetespatienter
  • Patienter placeret udsat i vågen tilstand (uden induktion af anæstesi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Analyse af ændring i middelarterielt tryk på følgende tidspunkter - før induktion af anæstesi, 2 minutter efter anæstesiinduktion, 2 minutter efter intubation, før vending, umiddelbart efter vending, og derefter hvert 5. minut indtil 20 minutter efter positionering.
Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Analyse af ændring i hjertefrekvens på følgende tidspunkter - før induktion af anæstesi, 2 minutter efter anæstesiinduktion, 2 minutter efter intubation, før vending, umiddelbart efter drejning, og hvert 5. minut derefter indtil 20 minutter efter positionering.
Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Hjertevolumen
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Analyse af ændring i hjertevolumen på følgende tidspunkter - før induktion af anæstesi, 2 minutter efter anæstesi-induktion, 2 minutter efter intubation, før vending, umiddelbart efter vending, og derefter hvert 5. minut indtil 20 minutter efter positionering.
Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Slagvolumen
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Analyse af ændring i slagvolumen på følgende tidspunkter - før induktion af anæstesi, 2 minutter efter anæstesiinduktion, 2 minutter efter intubation, før vending, umiddelbart efter drejning, og hvert 5. minut derefter indtil 20 minutter efter positionering.
Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Slagvolumen variation
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Analyse af ændring i slagvolumen variation på følgende tidspunkter - før induktion af anæstesi, 2 minutter efter anæstesi induktion, 2 minutter efter intubation, før vending, umiddelbart efter vending tilbøjelig og hvert 5. minut derefter indtil 20 minutter efter positionering.
Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Total perifer modstand
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)
Analyse af ændring i total perifer modstand på følgende tidspunkter - før induktion af anæstesi, 2 minutter efter anæstesi-induktion, 2 minutter efter intubation, før vending, umiddelbart efter vending, og derefter hvert 5. minut indtil 20 minutter efter positionering.
Før induktion af anæstesi til 20 minutter efter liggende position (slut af undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dhritiman Chakrabarti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMHANS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere. Om nødvendigt kan sponsor-undersøgeren kontaktes via e-mail, der deles på denne portal.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamik Ustabilitet

Kliniske forsøg med Tilbøjelig positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner