Hjärteffekt och andra hemodynamiska förändringar med bukläge hos patienter med cervikal myelopati som genomgår operation
20 januari 2017 uppdaterad av: Dhritiman Chakrabarti
Att placera en patient i liggande position under anestesi förändrar kardiovaskulär fysiologi avsevärt. Patienter med cervikal myelopati är kända för att ha autonom dysfunktion. Sådana patienter när de placeras i liggande läge under anestesi medför en högre risk att utveckla hemodynamiska förändringar och detta kan äventyra ryggmärgsperfusion.
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes på 30 patienter med cervikal myelopati som opererades i liggande läge vid NIMHANS, Bangalore sjukhus. Den icke-invasiva hjärtminutvolymmonitorn (NICOM, Cheetah Medicals) användes för att registrera olika hemodynamiska parametrar. De hemodynamiska parametrarna registrerades vid baslinjen, efter induktion, efter intubation, före bukläge, efter bukläge och var femte minut därefter upp till 20 minuter.
De hemodynamiska parametrarna som registrerades med NICOM-monitorn:
- HR - Puls (slag/min)
- NIBP - icke-invasivt blodtryck (mmHg)
- MAP - medelartärtryck (mmHg)
- CO - hjärtminutvolym (l/min)
- CI - hjärtindex (l/min/m2)
- SV - Slagvolym (ml/slag)
- SVV -slagvolymvariabilitet (%)
- TPR - totalt perifert motstånd (dynes. sek/cm5)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cervikal myelopati som genomgår elektiv cervikal dekompression i bukläge.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med cervikal myelopati som genomgår operation i liggande läge med:
- ASA klass I, II och III
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Nuricks årskurs 2 eller mer
Exklusions kriterier:
- Atlanto occipital dislokation och cervicomedullary junction patologi
- Tumörpatologi
- Diabetespatienter
- Patienter som ligger liggande i vaket tillstånd (utan induktion av anestesi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Analys av förändring i medelartärtrycket vid följande tidpunkter - före induktion av anestesi, 2 minuter efter anestesiinduktion, 2 minuter efter intubation, före buktning, omedelbart efter buktning och var 5:e minut därefter till 20 minuter efter positionering.
|
Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Analys av förändring i hjärtfrekvens vid följande tidpunkter - före induktion av anestesi, 2 minuter efter anestesiinduktion, 2 minuter efter intubation, före buktning, omedelbart efter buktning och var 5:e minut därefter till 20 minuter efter positionering.
|
Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
|
Hjärtvolym
Tidsram: Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Analys av förändringar i hjärtminutvolymen vid följande tidpunkter - före induktion av anestesi, 2 minuter efter anestesiinduktion, 2 minuter efter intubation, före buktning, omedelbart efter buktning och var 5:e minut därefter till 20 minuter efter positionering.
|
Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
|
Slagvolymen
Tidsram: Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Analys av förändring i slagvolym vid följande tidpunkter - före induktion av anestesi, 2 minuter efter anestesiinduktion, 2 minuter efter intubation, före buktning, omedelbart efter liggande buk och var 5:e minut därefter till 20 minuter efter positionering.
|
Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
|
Variation i slagvolym
Tidsram: Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Analys av förändring i slagvolymvariation vid följande tidpunkter - före induktion av anestesi, 2 minuter efter anestesiinduktion, 2 minuter efter intubation, före buktning, omedelbart efter liggande buk och var 5:e minut därefter till 20 minuter efter positionering.
|
Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
|
Totalt perifert motstånd
Tidsram: Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Analys av förändring av totalt perifert motstånd vid följande tidpunkter - före induktion av anestesi, 2 minuter efter anestesiinduktion, 2 minuter efter intubation, innan buktning, omedelbart efter buktning och var 5:e minut därefter till 20 minuter efter positionering.
|
Före induktion av anestesi till 20 minuter efter liggande positionering (slutet av studien)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMHANS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela IPD med andra forskare.
Om så krävs kan sponsor-utredaren kontaktas via e-post som delas på denna portal.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .