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Herzzeitvolumen und andere hämodynamische Veränderungen in Bauchlage bei Patienten mit zervikaler Myelopathie, die sich einer Operation unterziehen

20. Januar 2017 aktualisiert von: Dhritiman Chakrabarti

Die Lagerung eines Patienten in Bauchlage unter Anästhesie verändert die kardiovaskuläre Physiologie erheblich. Es ist bekannt, dass Patienten mit zervikaler Myelopathie eine autonome Dysfunktion haben. Wenn solche Patienten in Bauchlage unter Anästhesie gelagert werden, tragen sie ein höheres Risiko, hämodynamische Veränderungen zu entwickeln, und dies kann die Durchblutung des Rückenmarks beeinträchtigen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde an 30 Patienten mit zervikaler Myelopathie durchgeführt, die im NIMHANS-Krankenhaus in Bangalore in Bauchlage operiert wurden. Der nicht-invasive Herzleistungsmonitor (NICOM, Cheetah Medicals) wurde verwendet, um verschiedene hämodynamische Parameter aufzuzeichnen. Die hämodynamischen Parameter wurden zu Beginn, nach der Induktion, nach der Intubation, vor der Bauchlage, nach der Bauchlage und danach alle fünf Minuten bis zu 20 Minuten aufgezeichnet.

Die hämodynamischen Parameter, die mit dem NICOM-Monitor aufgezeichnet wurden:

  • HR - Herzfrequenz (Schläge /min)
  • NIBP – nicht-invasiver Blutdruck (mmHg)
  • MAP - mittlerer arterieller Druck (mmHg)
  • CO - Herzzeitvolumen (l/min)
  • CI - Herzindex (l/min/m2)
  • SV - Schlagvolumen (ml/Schlag)
  • SVV - Schlagvolumenvariabilität (%)
  • TPR - totaler peripherer Widerstand (dynes. s/cm5)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit zervikaler Myelopathie, die sich einer elektiven zervikalen Dekompression in Bauchlage unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit zervikaler Myelopathie, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen mit:

  • ASA-Klassen I, II und III
  • Alter zwischen 18 bis 65 Jahren
  • Nuricks Grad 2 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Atlanto-okzipitale Luxation und Pathologie des zervikomedullären Übergangs
  • Tumorpathologie
  • Diabetiker
  • Patienten in Bauchlage im Wachzustand (ohne Narkoseeinleitung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Analyse der Veränderung des mittleren arteriellen Drucks zu folgenden Zeitpunkten – vor Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Intubation, vor der Bauchlage, unmittelbar nach der Bauchlage und danach alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Lagerung.
Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Analyse der Veränderung der Herzfrequenz zu folgenden Zeitpunkten – vor Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Intubation, vor der Bauchlage, unmittelbar nach der Bauchlage und danach alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Lagerung.
Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Herzleistung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Analyse der Veränderung des Herzzeitvolumens zu folgenden Zeitpunkten – vor der Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach der Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach der Intubation, vor der Bauchlage, unmittelbar nach der Bauchlage und danach alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Lagerung.
Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Schlagvolumen
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Analyse der Veränderung des Schlagvolumens zu folgenden Zeitpunkten – vor Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Intubation, vor der Bauchlage, unmittelbar nach der Bauchlage und danach alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Positionierung.
Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Analyse der Veränderung der Schlagvolumenvariation zu folgenden Zeitpunkten – vor Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Intubation, vor der Bauchlage, unmittelbar nach der Bauchlage und danach alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Positionierung.
Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Totaler peripherer Widerstand
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)
Analyse der Änderung des gesamten peripheren Widerstands zu folgenden Zeitpunkten – vor Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Narkoseeinleitung, 2 Minuten nach Intubation, vor der Bauchlage, unmittelbar nach der Bauchlage und danach alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Positionierung.
Vor Narkoseeinleitung bis 20 Minuten nach Bauchlage (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dhritiman Chakrabarti

Ermittler

  • Hauptermittler: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMHANS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen. Bei Bedarf kann der Sponsor-Ermittler per E-Mail kontaktiert werden, die auf diesem Portal geteilt wird.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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