Rzut serca i inne zmiany hemodynamiczne związane z pozycją na brzuchu u pacjentów z mielopatią szyjną poddawanych zabiegom chirurgicznym
20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dhritiman Chakrabarti
Ułożenie pacjenta w pozycji na brzuchu w znieczuleniu znacząco zmienia fizjologię układu sercowo-naczyniowego. Wiadomo, że pacjenci z mielopatią szyjną mają dysfunkcję autonomiczną. Tacy pacjenci, ułożeni w pozycji na brzuchu w znieczuleniu, są bardziej narażeni na rozwój zmian hemodynamicznych, co może upośledzać perfuzję rdzenia kręgowego.
To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na 30 pacjentach z mielopatią szyjną, którzy przeszli operację w pozycji na brzuchu w szpitalu NIMHANS w Bangalore. Nieinwazyjny monitor rzutu serca (NICOM, Cheetah Medicals) był używany do rejestrowania różnych parametrów hemodynamicznych. Parametry hemodynamiczne rejestrowano na linii podstawowej, po indukcji, po intubacji, przed położeniem na brzuchu, po położeniu na brzuchu, a następnie co pięć minut do 20 minut.
Parametry hemodynamiczne rejestrowane za pomocą monitora NICOM:
- HR - Tętno (uderzenia/min)
- NIBP – nieinwazyjne ciśnienie krwi (mmHg)
- MAP - średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
- CO - pojemność minutowa serca (l/min)
- CI - wskaźnik sercowy (l/min/m2)
- SV — objętość wyrzutowa (ml/uderzenie)
- SVV – zmienność objętości wyrzutowej (%)
- TPR - całkowity opór obwodowy (dyn. s/cm5)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mielopatią szyjną poddawani planowej dekompresji szyjki macicy w pozycji na brzuchu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z mielopatią szyjną poddawani operacji w pozycji leżącej z:
- ASA klasa I, II i III
- Wiek od 18 do 65 lat
- stopień Nuricka 2 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie potyliczne Atlanta i patologia połączenia szyjno-rdzeniowego
- Patologia nowotworowa
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci ułożeni na brzuchu w stanie czuwania (bez indukcji znieczulenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Analiza zmiany średniego ciśnienia tętniczego w następujących punktach czasowych - przed indukcją znieczulenia, 2 minuty po indukcji znieczulenia, 2 minuty po intubacji, przed obróceniem na brzuch, bezpośrednio po ułożeniu na brzuchu i co 5 minut do 20 minut po ułożeniu.
|
Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Analiza zmiany częstości akcji serca w następujących punktach czasowych - przed indukcją znieczulenia, 2 minuty po indukcji znieczulenia, 2 minuty po intubacji, przed położeniem się na brzuch, bezpośrednio po ułożeniu się na brzuchu i następnie co 5 minut do 20 minut po ułożeniu.
|
Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Analiza zmiany pojemności minutowej serca w następujących punktach czasowych - przed wprowadzeniem do znieczulenia, 2 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia, 2 minuty po intubacji, przed ułożeniem na brzuchu, bezpośrednio po ułożeniu na brzuchu i następnie co 5 minut do 20 minut po ułożeniu.
|
Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Analiza zmiany objętości wyrzutowej w następujących punktach czasowych - przed indukcją znieczulenia, 2 minuty po indukcji znieczulenia, 2 minuty po intubacji, przed położeniem się na brzuch, bezpośrednio po ułożeniu się na brzuchu i następnie co 5 minut do 20 minut po ułożeniu.
|
Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
|
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Analiza zmian objętości wyrzutowej w następujących punktach czasowych - przed indukcją znieczulenia, 2 minuty po indukcji znieczulenia, 2 minuty po intubacji, przed położeniem się na brzuch, bezpośrednio po ułożeniu się na brzuchu i następnie co 5 minut do 20 minut po ułożeniu.
|
Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
|
Całkowity opór obwodowy
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Analiza zmiany całkowitego oporu obwodowego w następujących punktach czasowych - przed indukcją znieczulenia, 2 minuty po indukcji znieczulenia, 2 minuty po intubacji, przed obróceniem na brzuch, bezpośrednio po ułożeniu na brzuchu i następnie co 5 minut do 20 minut po ułożeniu.
|
Przed indukcją znieczulenia do 20 minut po ułożeniu na brzuchu (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMHANS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.
W razie potrzeby można skontaktować się ze sponsorem-badaczem za pośrednictwem poczty e-mail udostępnionej na tym portalu.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .