Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční výdej a další hemodynamické změny s polohou na břiše u pacientů s cervikální myelopatií podstupujících chirurgický zákrok

20. ledna 2017 aktualizováno: Dhritiman Chakrabarti

Umístění pacienta do polohy na břiše v anestezii významně mění kardiovaskulární fyziologii. Je známo, že pacienti s cervikální myelopatií mají autonomní dysfunkci. Takoví pacienti, když jsou v anestezii umístěni na břiše, nesou vyšší riziko rozvoje hemodynamických změn, což může ohrozit perfuzi míchy.

Tato prospektivní observační studie byla provedena na 30 pacientech s cervikální myelopatií, kteří podstoupili operaci v poloze na břiše v nemocnici NIMHANS v Bangalore. K záznamu různých hemodynamických parametrů byl použit neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM, Cheetah Medicals). Hemodynamické parametry byly zaznamenávány na začátku, po indukci, po intubaci, před polohou na břiše, po poloze na břiše a poté každých pět minut až do 20 minut.

Hemodynamické parametry, které byly zaznamenány pomocí monitoru NICOM:

  • HR – srdeční frekvence (údery/min)
  • NIBP – neinvazivní krevní tlak (mmHg)
  • MAP – střední arteriální tlak (mmHg)
  • CO - srdeční výdej (l/min)
  • CI - srdeční index (l/min/m2)
  • SV – Zdvihový objem (ml/úder)
  • SVV - variabilita zdvihového objemu (%)
  • TPR - celkový periferní odpor (dynes. s/cm5)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cervikální myelopatií podstupující elektivní cervikální dekompresi v poloze na břiše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s cervikální myelopatií podstupující operaci v poloze na břiše s:

  • ASA třídy I, II a III
  • Věk od 18 do 65 let
  • Nurickův stupeň 2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Patologie atlantské okcipitální dislokace a cervikomedulárního spojení
  • Patologie nádoru
  • Diabetičtí pacienti
  • Pacienti ležící na břiše v bdělém stavu (bez navození anestezie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Analýza změny středního arteriálního tlaku v následujících časových bodech - před indukcí anestezie, 2 minuty po indukci anestezie, 2 minuty po intubaci, před otočením na břicho, bezprostředně po otočení na břicho a poté každých 5 minut do 20 minut po polohování.
Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Analýza změny srdeční frekvence v následujících časových bodech - před úvodem do anestezie, 2 minuty po úvodu do anestezie, 2 minuty po intubaci, před otočením na břicho, bezprostředně po otočení na břicho a poté každých 5 minut do 20 minut po polohování.
Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Srdeční výdej
Časové okno: Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Analýza změny srdečního výdeje v následujících časových bodech - před úvodem do anestezie, 2 minuty po úvodu do anestezie, 2 minuty po intubaci, před otočením na břicho, bezprostředně po otočení na břicho a poté každých 5 minut do 20 minut po polohování.
Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Objem tahu
Časové okno: Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Analýza změny tepového objemu v následujících časových bodech - před úvodem do anestezie, 2 minuty po úvodu do anestezie, 2 minuty po intubaci, před otočením na břicho, bezprostředně po otočení na břicho a poté každých 5 minut do 20 minut po polohování.
Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Variace zdvihového objemu
Časové okno: Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Analýza změny variace tepového objemu v následujících časových bodech - před navozením anestezie, 2 minuty po úvodu do anestezie, 2 minuty po intubaci, před otočením na břicho, bezprostředně po otočení na břicho a poté každých 5 minut do 20 minut po polohování.
Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Celkový obvodový odpor
Časové okno: Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)
Analýza změny celkové periferní rezistence v následujících časových bodech - před úvodem do anestezie, 2 minuty po úvodu do anestezie, 2 minuty po intubaci, před otočením na břicho, bezprostředně po otočení na břicho a poté každých 5 minut do 20 minut po polohování.
Před úvodem do anestezie do 20 minut po poloze na břiše (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dhritiman Chakrabarti

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMHANS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky. V případě potřeby lze sponzora-řešitele kontaktovat prostřednictvím e-mailu sdíleného na tomto portálu.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit