Sydämen ulostulo ja muut hemodynaamiset muutokset makuuasennossa kohdunkaulan myelopatiapotilailla, joille tehdään leikkaus
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dhritiman Chakrabarti
Potilaan asettaminen makuuasentoon anestesiassa muuttaa merkittävästi sydän- ja verisuonifysiologiaa. Kohdunkaulan myelopatiapotilailla tiedetään olevan autonominen toimintahäiriö. Tällaisilla potilailla on suurempi riski saada hemodynaamisia muutoksia, kun ne asetetaan makuuasentoon anestesian alla, ja tämä voi vaarantaa selkäytimen perfuusion.
Tämä prospektiivinen havaintotutkimus suoritettiin 30 kohdunkaulan myelopatiaa sairastavalla potilaalla, joille tehtiin leikkaus vatsallaan NIMHANSissa, Bangaloren sairaalassa. Ei-invasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria (NICOM, Cheetah Medicals) käytettiin erilaisten hemodynaamisten parametrien tallentamiseen. Hemodynaamiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, induktion jälkeen, intuboinnin jälkeen, ennen makuuasennosta, vatsa-asennon jälkeen ja sen jälkeen joka viides minuutti 20 minuuttiin asti.
Hemodynaamiset parametrit, jotka tallennettiin NICOM-monitorilla:
- HR – syke (lyöntiä/min)
- NIBP - ei-invasiivinen verenpaine (mmHg)
- MAP - keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
- CO - sydämen minuuttitilavuus (l/min)
- CI - sydänindeksi (l/min/m2)
- SV – Iskun tilavuus (ml/lyönti)
- SVV -iskun tilavuuden vaihtelu (%)
- TPR - perifeerinen kokonaisvastus (dynes. s/cm5)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdunkaulan myelopatiaa sairastavat potilaat, joille tehdään elektiivinen kohdunkaulan dekompressio makuuasennossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdunkaulan myelopatiapotilaat, joille tehdään leikkaus vatsa-asennossa:
- ASA Luokka I, II ja III
- Ikä 18-65 vuotta
- Nurickin luokka 2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Atlanton takaraivo dislokaatio ja cervicomedullaarisen liitoksen patologia
- Kasvaimen patologia
- Diabetespotilaat
- Potilaat, jotka ovat makuulla hereillä (ilman anestesian induktiota)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutoksen analyysi seuraavina ajankohtina - ennen anestesian induktiota, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen kääntymistä makuulle, välittömästi kääntymisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20 minuuttiin sijoituksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Sydämen sykkeen muutoksen analyysi seuraavina ajankohtina - ennen anestesian induktiota, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen kääntymistä makuulle, välittömästi kääntymisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein aina 20 minuuttiin sijoituksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutoksen analyysi seuraavina ajankohtina - ennen anestesian induktiota, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen kääntymistä makuulle, välittömästi kääntymisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20 minuuttiin sijoituksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Iskutilavuuden muutoksen analyysi seuraavina ajankohtina - ennen anestesian induktiota, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen kääntymistä makuulle, välittömästi kääntymisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20 minuuttiin sijoituksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Analyysi aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun muutoksista seuraavina ajankohtina - ennen anestesian induktiota, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen kääntymistä makuulle, välittömästi kääntymisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20 minuuttiin sijoituksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
|
Perfeerinen kokonaisvastus
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Analyysi perifeerisen kokonaisresistanssin muutoksista seuraavina ajankohtina - ennen anestesian induktiota, 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 2 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen kääntymistä makuulle, välittömästi kääntymisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20 minuuttiin sijoituksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota 20 minuuttiin makuuasennon jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMHANS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Sponsori-tutkijaan voidaan tarvittaessa ottaa yhteyttä tällä portaalilla jaetulla sähköpostilla.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .