Gasto cardíaco y otros cambios hemodinámicos con la posición prona en pacientes con mielopatía cervical sometidos a cirugía
20 de enero de 2017 actualizado por: Dhritiman Chakrabarti
Colocar a un paciente en decúbito prono bajo anestesia altera significativamente la fisiología cardiovascular. Se sabe que los pacientes con mielopatía cervical tienen disfunción autonómica. Dichos pacientes, cuando se colocan en decúbito prono bajo anestesia, tienen un mayor riesgo de desarrollar cambios hemodinámicos y esto puede comprometer la perfusión de la médula espinal.
Este estudio observacional prospectivo se realizó en 30 pacientes con mielopatía cervical que se sometieron a cirugía en posición prona en NIMHANS, hospital de Bangalore. Se utilizó el monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM, Cheetah Medicals) para registrar varios parámetros hemodinámicos. Los parámetros hemodinámicos se registraron al inicio del estudio, después de la inducción, después de la intubación, antes de la posición prona, después de la posición prona y cada cinco minutos a partir de entonces hasta 20 minutos.
Los parámetros hemodinámicos que se registraron utilizando el monitor NICOM:
- FC - Frecuencia cardíaca (latidos/min)
- NIBP - presión arterial no invasiva (mmHg)
- MAP - presión arterial media (mmHg)
- GC - gasto cardíaco (l/min)
- IC - índice cardíaco (l/min/m2)
- SV - Volumen sistólico (ml/latido)
- SVV -variabilidad del volumen sistólico (%)
- TPR - resistencia periférica total (dinas. seg/cm5)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con mielopatía cervical sometidos a descompresión cervical electiva en decúbito prono.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con mielopatía cervical sometidos a cirugía en decúbito prono con:
- ASA Clase I, II y III
- Edad entre 18 a 65 años
- Grado de Nurick 2 o más
Criterio de exclusión:
- Luxación atlantooccipital y patología de la unión cervicomedular
- Patología tumoral
- Pacientes diabéticos
- Pacientes en decúbito prono en estado de vigilia (sin inducción de anestesia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Análisis del cambio en la presión arterial media en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia, 2 minutos después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la intubación, antes de ponerse en decúbito prono, inmediatamente después de ponerse en decúbito prono y cada 5 minutos a partir de entonces hasta 20 minutos después de la colocación.
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Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Análisis del cambio en la frecuencia cardíaca en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia, 2 minutos después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la intubación, antes de ponerse en decúbito prono, inmediatamente después de ponerse en decúbito prono y cada 5 minutos a partir de entonces hasta 20 minutos después de la colocación.
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Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Análisis del cambio en el gasto cardíaco en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia, 2 minutos después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la intubación, antes de ponerse en decúbito prono, inmediatamente después de ponerse en decúbito prono y cada 5 minutos a partir de entonces hasta 20 minutos después de la colocación.
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Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Análisis del cambio en el volumen sistólico en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia, 2 minutos después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la intubación, antes de ponerse en decúbito prono, inmediatamente después de ponerse en decúbito prono y cada 5 minutos a partir de entonces hasta 20 minutos después de la colocación.
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Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Análisis del cambio en la variación del volumen sistólico en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia, 2 minutos después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la intubación, antes de ponerse en decúbito prono, inmediatamente después de ponerse en decúbito prono y cada 5 minutos a partir de entonces hasta 20 minutos después de la colocación.
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Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Resistencia periférica total
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Análisis del cambio en la resistencia periférica total en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia, 2 minutos después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la intubación, antes de ponerse en decúbito prono, inmediatamente después de ponerse en decúbito prono y cada 5 minutos a partir de entonces hasta 20 minutos después de la colocación.
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Antes de la inducción de la anestesia hasta 20 minutos después de la colocación en decúbito prono (final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMHANS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.
Si se requiere, se puede contactar al Patrocinador-Investigador a través del correo electrónico compartido en este portal.
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