Сердечный выброс и другие гемодинамические изменения в положении лежа у больных шейной миелопатией, перенесших операцию
20 января 2017 г. обновлено: Dhritiman Chakrabarti
Положение пациента на животе под анестезией существенно изменяет физиологию сердечно-сосудистой системы. Известно, что у пациентов с цервикальной миелопатией имеется вегетативная дисфункция. У таких пациентов в положении лежа на животе под анестезией повышен риск развития гемодинамических изменений, что может привести к нарушению перфузии спинного мозга.
Это проспективное обсервационное исследование было проведено на 30 пациентах с цервикальной миелопатией, перенесших операцию в положении лежа на животе в больнице NIMHANS, Бангалор. Для регистрации различных гемодинамических параметров использовали неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM, Cheetah Medicals). Гемодинамические параметры регистрировали на исходном уровне, после индукции, после интубации, до положения лежа на животе, после положения на животе и каждые пять минут после этого до 20 минут.
Параметры гемодинамики, зарегистрированные с помощью монитора NICOM:
- ЧСС - частота сердечных сокращений (уд/мин)
- НИАД - неинвазивное артериальное давление (мм рт.ст.)
- MAP - среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
- СО - сердечный выброс (л/мин)
- СИ - сердечный индекс (л/мин/м2)
- SV - Ударный объем (мл/удар)
- SVV - вариабельность ударного объема (%)
- ООП - общее периферическое сопротивление (дин. сек/см5)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с цервикальной миелопатией, перенесшие плановую декомпрессию шейки матки в положении лежа.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с цервикальной миелопатией, перенесшие операцию в положении лежа с:
- ASA Класс I, II и III
- Возраст от 18 до 65 лет
- Нурик 2 класс и выше
Критерий исключения:
- Атлантозатылочный вывих и патология цервикомедуллярного перехода
- Опухолевая патология
- Больные сахарным диабетом
- Пациенты в положении лежа в состоянии бодрствования (без индукции анестезии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Анализ изменения среднего артериального давления в следующие моменты времени - до индукции анестезии, через 2 минуты после индукции анестезии, через 2 минуты после интубации, перед поворотом на живот, сразу после поворота на живот и каждые 5 минут после этого до 20 минут после позиционирования.
|
До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Анализ изменения частоты сердечных сокращений в следующие моменты времени - до индукции анестезии, через 2 минуты после индукции анестезии, через 2 минуты после интубации, перед поворотом на живот, сразу после поворота на живот и каждые 5 минут после этого до 20 минут после позиционирования.
|
До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Анализ изменения сердечного выброса в следующие моменты времени - до индукции анестезии, через 2 минуты после индукции анестезии, через 2 минуты после интубации, перед поворотом на живот, сразу после поворота на живот и каждые 5 минут после этого до 20 минут после позиционирования.
|
До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Анализ изменения ударного объема в следующие моменты времени - до индукции анестезии, через 2 минуты после индукции анестезии, через 2 минуты после интубации, перед поворотом на живот, сразу после поворота на живот и каждые 5 минут после этого до 20 минут после позиционирования.
|
До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
|
Изменение ударного объема
Временное ограничение: До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Анализ изменения вариации ударного объема в следующие моменты времени - до индукции анестезии, через 2 минуты после индукции анестезии, через 2 минуты после интубации, перед поворотом на живот, сразу после поворота на живот и каждые 5 минут после этого до 20 минут после позиционирования.
|
До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
|
Общее периферическое сопротивление
Временное ограничение: До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Анализ изменения общего периферического сопротивления в следующие моменты времени - до индукции анестезии, через 2 минуты после индукции анестезии, через 2 минуты после интубации, перед поворотом на живот, сразу после поворота на живот и каждые 5 минут после этого до 20 минут после позиционирования.
|
До индукции анестезии до 20 минут после положения лежа (конец исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMHANS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться IPD с другими исследователями.
При необходимости со спонсором-исследователем можно связаться по электронной почте, опубликованной на этом портале.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .