Débito Cardíaco e Outras Alterações Hemodinâmicas com Posição Prona em Pacientes com Mielopatia Cervical Submetidos a Cirurgia
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Dhritiman Chakrabarti
Posicionar um paciente em decúbito ventral sob anestesia altera significativamente a fisiologia cardiovascular. Pacientes com mielopatia cervical são conhecidos por terem disfunção autonômica. Tais pacientes, quando posicionados em decúbito ventral sob anestesia, apresentam maior risco de desenvolver alterações hemodinâmicas e isso pode comprometer a perfusão medular.
Este estudo observacional prospectivo foi realizado em 30 pacientes com mielopatia cervical submetidos a cirurgia em posição prona no NIMHANS, hospital de Bangalore. O monitor de débito cardíaco não invasivo (NICOM, Cheetah Medicals) foi usado para registrar vários parâmetros hemodinâmicos. Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados no início, após a indução, após a intubação, antes da posição prona, após a posição prona e a cada cinco minutos até 20 minutos.
Os parâmetros hemodinâmicos que foram registrados usando o monitor NICOM:
- FC - Frequência cardíaca (batidas/min)
- NIBP - pressão arterial não invasiva (mmHg)
- PAM - pressão arterial média (mmHg)
- CO - débito cardíaco (l/min)
- IC - índice cardíaco (l/min/m2)
- SV - Volume do curso (ml/batida)
- SVV - variabilidade do volume de ejeção (%)
- TPR - resistência periférica total (dines. seg/cm5)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Mielopatia Cervical submetidos a descompressão cervical eletiva em decúbito ventral.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com mielopatia cervical submetidos a cirurgia em decúbito ventral com:
- Classes ASA I, II e III
- Idade entre 18 a 65 anos
- Nurick grau 2 ou mais
Critério de exclusão:
- Luxação Atlanto Occipital e Patologia da Junção Cervicomedular
- patologia tumoral
- Pacientes diabéticos
- Pacientes posicionados em decúbito ventral no estado de vigília (sem indução da anestesia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Análise da mudança na pressão arterial média nos seguintes pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 2 minutos após a indução anestésica, 2 minutos após a intubação, antes de virar em decúbito ventral, imediatamente após virar em decúbito ventral e a cada 5 minutos até 20 minutos após o posicionamento.
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Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Análise da alteração da frequência cardíaca nos seguintes pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 2 minutos após a indução anestésica, 2 minutos após a intubação, antes de virar em decúbito ventral, imediatamente após virar em decúbito ventral e a cada 5 minutos até 20 minutos após o posicionamento.
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Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Débito cardíaco
Prazo: Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Análise da alteração no débito cardíaco nos seguintes pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 2 minutos após a indução anestésica, 2 minutos após a intubação, antes de virar em decúbito ventral, imediatamente após virar em decúbito ventral e a cada 5 minutos até 20 minutos após o posicionamento.
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Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Volume de curso
Prazo: Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Análise da alteração no volume sistólico nos seguintes pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 2 minutos após a indução anestésica, 2 minutos após a intubação, antes de virar em decúbito ventral, imediatamente após virar em decúbito ventral e a cada 5 minutos até 20 minutos após o posicionamento.
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Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Variação do volume do curso
Prazo: Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Análise da mudança na variação do volume sistólico nos seguintes pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 2 minutos após a indução anestésica, 2 minutos após a intubação, antes de virar em decúbito ventral, imediatamente após virar em decúbito ventral e a cada 5 minutos até 20 minutos após o posicionamento.
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Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Resistência periférica total
Prazo: Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Análise da alteração na resistência periférica total nos seguintes pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 2 minutos após a indução anestésica, 2 minutos após a intubação, antes de virar em decúbito ventral, imediatamente após virar em decúbito ventral e a cada 5 minutos até 20 minutos após o posicionamento.
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Antes da indução da anestesia até 20 minutos após a posição prona (final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMHANS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Se necessário, o Patrocinador-Investigador pode ser contatado por e-mail compartilhado neste portal.
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