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接受手术的脊髓型颈椎病患者俯卧位的心输出量和其他血流动力学变化

2017年1月20日 更新者:Dhritiman Chakrabarti

在麻醉下将患者置于俯卧位会显着改变心血管生理机能。 已知脊髓型颈椎病患者具有自主神经功能障碍。 此类患者在麻醉下处于俯卧位时,发生血液动力学变化的风险更高,这会损害脊髓灌注。

这项前瞻性观察性研究是对 30 名在班加罗尔 NIMHANS 医院接受俯卧位手术的脊髓型颈椎病患者进行的。 无创心输出量监测器(NICOM,Cheetah Medicals)用于记录各种血液动力学参数。 血流动力学参数在基线、诱导后、插管后、俯卧位前、俯卧位后以及此后每五分钟记录一次,直至 20 分钟。

使用 NICOM 监视器记录的血液动力学参数:

  • HR - 心率(次/分钟)
  • NIBP——无创血压(mmHg)
  • MAP——平均动脉压(mmHg)
  • CO - 心输出量(升/分钟)
  • CI——心脏指数(l/min/m2)
  • SV - 每搏量(ml/beat)
  • SVV - 每搏输出量变异性 (%)
  • TPR——总外周阻力(达因. 秒/cm5)

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

选择性俯卧位颈椎减压术的脊髓型颈椎病患者。

描述

纳入标准:

接受俯卧位手术的脊髓型颈椎病患者:

  • ASA I , II 和 III 级
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • Nurick 2级以上

排除标准:

  • 寰枕脱位和颈髓交界处病理
  • 肿瘤病理
  • 糖尿病患者
  • 患者在清醒状态下俯卧(无麻醉诱导)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间:麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
分析以下时间点的平均动脉压变化 - 麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、插管后 2 分钟、俯卧前、俯卧后立即以及此后每 5 分钟一次,直至定位后 20 分钟。
麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
以下时间点的心率变化分析 - 麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、插管后 2 分钟、俯卧前、俯卧后立即以及此后每 5 分钟一次,直至定位后 20 分钟。
麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
心输出量
大体时间:麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
以下时间点的心输出量变化分析 - 麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、插管后 2 分钟、俯卧前、俯卧后立即和此后每 5 分钟一次,直至定位后 20 分钟。
麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
每搏量
大体时间:麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
每搏输出量在以下时间点的变化分析 - 麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、插管后 2 分钟、俯卧前、俯卧后立即和此后每 5 分钟一次,直至定位后 20 分钟。
麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
每搏量变化
大体时间:麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
每搏量变化在以下时间点的变化分析 - 麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、插管后 2 分钟、俯卧前、俯卧后立即和此后每 5 分钟一次,直至定位后 20 分钟。
麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
总外周阻力
大体时间:麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)
分析以下时间点的总外周阻力变化——麻醉诱导前、麻醉诱导后 2 分钟、插管后 2 分钟、俯卧前、俯卧后立即和此后每 5 分钟一次,直至定位后 20 分钟。
麻醉诱导前至俯卧位后 20 分钟(研究结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nitin Manohar, MD, DNB, DM、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月20日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月20日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIMHANS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有与其他研究人员共享 IPD 的计划。 如果需要,可以通过此门户网站上共享的电子邮件联系发起人-调查员。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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