Débit cardiaque et autres changements hémodynamiques avec position couchée chez les patients atteints de myélopathie cervicale subissant une chirurgie
20 janvier 2017 mis à jour par: Dhritiman Chakrabarti
Le positionnement d'un patient en décubitus ventral sous anesthésie modifie significativement la physiologie cardiovasculaire. Les patients atteints de myélopathie cervicale sont connus pour avoir un dysfonctionnement autonome. Ces patients, lorsqu'ils sont placés en position ventrale sous anesthésie, présentent un risque plus élevé de développer des changements hémodynamiques, ce qui peut compromettre la perfusion de la moelle épinière.
Cette étude observationnelle prospective a été menée sur 30 patients atteints de myélopathie cervicale qui ont subi une intervention chirurgicale en décubitus ventral au NIMHANS, hôpital de Bangalore. Le moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM, Cheetah Medicals) a été utilisé pour enregistrer divers paramètres hémodynamiques. Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés au départ, après l'induction, après l'intubation, avant la position ventrale, après la position ventrale et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à 20 minutes.
Les paramètres hémodynamiques qui ont été enregistrés à l'aide du moniteur NICOM :
- FC - Fréquence cardiaque (battements/min)
- PNI - pression artérielle non invasive (mmHg)
- MAP - pression artérielle moyenne (mmHg)
- CO - débit cardiaque (l/min)
- IC - indice cardiaque (l/min/m2)
- SV - Volume systolique (ml/battement)
- SVV -variabilité du volume d'éjection systolique (%)
- TPR - résistance périphérique totale (dynes. s/cm5)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de myélopathie cervicale subissant une décompression cervicale élective en position ventrale.
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de myélopathie cervicale subissant une intervention chirurgicale en décubitus ventral avec :
- ASA Classe I, II et III
- Âge entre 18 et 65 ans
- Niveau 2 ou plus de Nurick
Critère d'exclusion:
- Luxation occipitale d'Atlanto et pathologie de la jonction cervico-médullaire
- Pathologie tumorale
- Patients diabétiques
- Patients en décubitus ventral à l'état d'éveil (sans induction d'anesthésie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signifie pression artérielle
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Analyse du changement de la pression artérielle moyenne aux points de temps suivants : avant l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'intubation, avant de se mettre sur le ventre, immédiatement après avoir été sur le ventre et toutes les 5 minutes par la suite jusqu'à 20 minutes après le positionnement.
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Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Analyse de l'évolution de la fréquence cardiaque aux points de temps suivants : avant l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'intubation, avant de s'allonger sur le ventre, immédiatement après s'être mis sur le ventre et toutes les 5 minutes par la suite jusqu'à 20 minutes après le positionnement.
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Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Débit cardiaque
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Analyse du changement du débit cardiaque aux points de temps suivants : avant l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'intubation, avant de se mettre en position couchée, immédiatement après la mise en position couchée et toutes les 5 minutes par la suite jusqu'à 20 minutes après le positionnement.
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Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Volume de course
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Analyse de la variation du volume d'éjection systolique aux points de temps suivants : avant l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'intubation, avant de se mettre en décubitus ventral, immédiatement après avoir été en décubitus ventral et toutes les 5 minutes par la suite jusqu'à 20 minutes après le positionnement.
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Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Variation du volume de course
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Analyse de la variation de la variation du volume d'éjection systolique aux points de temps suivants : avant l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'intubation, avant de se coucher sur le ventre, immédiatement après s'être couché sur le ventre et toutes les 5 minutes par la suite jusqu'à 20 minutes après le positionnement.
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Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Résistance périphérique totale
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Analyse du changement de la résistance périphérique totale aux points de temps suivants : avant l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2 minutes après l'intubation, avant de se mettre en position couchée, immédiatement après la mise en position couchée et toutes les 5 minutes par la suite jusqu'à 20 minutes après le positionnement.
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Avant l'induction de l'anesthésie à 20 minutes après le décubitus ventral (fin d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin Manohar, MD, DNB, DM, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, Bangalore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMHANS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Si nécessaire, le Sponsor-Investigator peut être contacté par e-mail partagé sur ce portail.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .