地域在住の弱視高齢者に対する転倒防止介入のアクセシビリティを向上する
2018年1月2日 更新者：Sarah Blaylock
この研究は、疾病管理予防センターが推奨する、以前に評価された転倒予防介入「高齢者における転倒事故（SAFE）の健康行動と運動介入に関する研究」をテストし、この介入が障害のある高齢者にとって利用可能かどうかを評価することを目的としています。ロービジョンは南東盲人リハビリテーションセンター (SBRC) からサービスを受けられます。
この研究は、SBRC で弱視の人が利用できるように適応された SAFE 介入のバージョンを試行することにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、弱視に適応したバージョンの SAFE 転倒予防介入を完了した個人と、最初の介入を受けた個人の理解力と定着度を比較するために役立ちます。
参加者の 1 つのグループは標準的な SAFE 介入形式を完了し、もう 1 つのグループは視力喪失者向けに調整された文書を使用して同じ介入を完了します。
一度に 1 つの介入 (標準または適応型 SAFE プログラム) が提供されます。
SAFE 介入は、環境、行動、および身体的な転倒の危険因子に対処する 4 つの 90 分間のグループ クラスで構成されています。
授業には講義とグループディスカッション、そして低強度の演習の復習が含まれます。
適応された内容は、コントラストの高い大きな活字で表示され、低学年レベルで書き直されています。
栄養士、理学療法士、医師、弱視の高齢者 5 名、弱視作業療法士 10 名、およびヘルスリテラシーの専門家 5 名が、適応した介入を強化するためのフィードバックを提供しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- 視覚障害はあるが、ある程度の読解力は残っている。
除外基準:
- 60歳未満。
- 完全な失明。
- 脊椎骨粗鬆症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：適応したSAFE介入
SAFE 健康行動および運動介入の適応バージョン。
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SAFE介入の適応バージョンは、弱視の高齢者を対象とすることを目的としていました。
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アクティブコンパレータ：オリジナルの SAFE 介入
SAFE介入のオリジナルバージョン。
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CDC は、証拠に基づいた転倒予防介入を推奨しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒予防に対する知識の変化
時間枠：前後（介入開始から2週間後）
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SAFE 介入の内容に基づいた 10 個の多肢選択式の質問
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前後（介入開始から2週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：前
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バランス、歩き方、座り方から立ち方までの測定
|
前
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プロミスうつ病スケール
時間枠：前
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うつ病対策
|
前
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PROMIS参加規模
時間枠：前
|
毎日の参加を測定する
|
前
|
|
プロミス グローバル ヘルス
時間枠：前
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一般的な健康状態を測定します
|
前
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UAB ライフスペース インベントリ
時間枠：前
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過去 1 か月以内に旅行した場所を測定します
|
前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cynthia Brown, MD, MSPH、Birmingham VA and UAB School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。