Aumento de la accesibilidad de una intervención de prevención de caídas para adultos mayores con baja visión que viven en la comunidad
2 de enero de 2018 actualizado por: Sarah Blaylock
Este estudio sirve para probar una intervención de prevención de caídas previamente evaluada recomendada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, titulada Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, para evaluar si la intervención es accesible para adultos mayores con baja visión recibiendo servicios del Centro de Rehabilitación para Ciegos del Sureste (SBRC).
Este estudio también sirve para probar una versión de la intervención SAFE que se ha adaptado para que sea accesible para personas con baja visión en SBRC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio sirve para comparar la comprensión y retención de las personas que completaron una versión de la intervención de prevención de caídas SAFE adaptada para baja visión versus las personas que recibieron la intervención original.
Un grupo de participantes completará el formato estándar de intervención SAFE mientras que otro grupo completará la misma intervención con materiales escritos adaptados para personas con pérdida de visión.
Se entregará una intervención (ya sea un programa SAFE estándar o adaptado) a la vez.
La intervención SAFE se compone de cuatro clases grupales de 90 minutos que abordan los factores de riesgo de caídas ambientales, conductuales y físicos.
Las clases incluyen conferencias y debates en grupo, así como la revisión de ejercicios de baja intensidad.
El contenido adaptado se presenta en letra grande con alto contraste y ha sido reescrito en un nivel de grado inferior.
Un nutricionista, un fisioterapeuta, un médico, 5 adultos mayores con baja visión, 10 terapeutas ocupacionales con baja visión y 5 expertos en alfabetización en salud brindaron retroalimentación para fortalecer la intervención adaptada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- Discapacidad visual con alguna capacidad de lectura restante.
Criterio de exclusión:
- menos de 60 años;
- ceguera completa;
- Osteoporosis vertebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención SAFE Adaptada
Versión adaptada de la intervención SAFE Health Behavior and Exercise.
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Una versión adaptada de la intervención SAFE destinada a los adultos mayores con baja visión.
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Comparador activo: Intervención original SAFE
Versión original de la intervención SAFE.
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Una intervención de prevención de caídas basada en evidencia recomendada por los CDC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de la prevención de caídas
Periodo de tiempo: Antes y después (2 semanas después del inicio de la intervención)
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10 preguntas de opción múltiple basadas en el contenido de la intervención SAFE
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Antes y después (2 semanas después del inicio de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Pre
|
Medidas de equilibrio, marcha y sentarse para ponerse de pie
|
Pre
|
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Escala de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Pre
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Mide la depresión
|
Pre
|
|
Escala de Participación PROMIS
Periodo de tiempo: Pre
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Mide la participación diaria
|
Pre
|
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PROMIS Salud Global
Periodo de tiempo: Pre
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Mide la salud general
|
Pre
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Inventario Espacio-Vida UAB
Periodo de tiempo: Pre
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Mide los lugares recorridos en el último mes
|
Pre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todos los datos sirven para cumplir con los requisitos de la disertación y no se compartirán con investigadores adicionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .